셀트리온은 폴란드 의약품의료기기등록청으로부터 CT-P47(악템라 바이오시밀러) 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 19일 공시했다.
임상시험 대상자는 448명이며, CT-P47과 로악템라 간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교할 계획이다. 사측은 치료기간 13개월을 거쳐 2024년 상반기 허가 제출을 목표로 하고 있다고 밝혔다.
임상시험 대상자는 448명이며, CT-P47과 로악템라 간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교할 계획이다. 사측은 치료기간 13개월을 거쳐 2024년 상반기 허가 제출을 목표로 하고 있다고 밝혔다.
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뉴스웨이 배태용 기자
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