제약·바이오

[中 신약 속도전]빨라진 임상시계···K-바이오 수혜 어디까지

중국이 의약품관리법을 개정해 임상 승인 절차를 크게 단축하면서, K-바이오 기업의 중국 기술수출과 신약 개발 일정에 긍정적 변화가 기대된다. 임상 리드타임 단축 등으로 마일스톤 현금화가 빨라질 수 있지만, 실질 효과는 시행 현실과 경쟁 심화 추이를 함께 지켜봐야 한다.

제약·바이오

[NW리포트]빅파마, 한국서 답 찾는다···K-바이오, AACR 2026서 시험대

글로벌 제약사들이 특허절벽과 매출 둔화 위기를 맞아 한국 바이오산업에 큰 투자를 단행하고 있다. 로슈, 릴리, 노바티스 등이 대규모 자본을 투입하며 한국을 아시아 R&D 허브로 주목한다. AACR 2026에서 K-바이오의 신약과 바이오시밀러 기술력이 본격 평가받을 전망이다.

제약·바이오

삼성바이오로직스·릴리 '오픈 이노베이션 허브' 송도에 구축

삼성바이오로직스가 미국 릴리와 함께 글로벌 오픈 이노베이션 프로그램 릴리게이트랩스(LGL)의 국내 거점 설립을 위한 파트너십을 체결했다. 인천 송도의 C랩 아웃사이드에 2027년 LGL 센터를 조성하여 유망 바이오 스타트업의 R&D, 멘토링, 투자 유치 등 전방위 지원을 추진한다.

제약·바이오

[NW리포트]美 FDA, 임상 프레임 대전환···K-바이오 수혜 기대감

미국 FDA가 임상시험 규제를 완화하면서, 신약 개발과 바이오시밀러 분야에서 국내 제약·바이오 기업들이 전략 재정비에 나서고 있다. 임상 건수 축소, 바이오시밀러 연구 부담 감소, 희귀질환 맞춤치료 규제 혁신 등으로 국내 기업의 미국 시장 진출과 기술수출 기회가 확대될 전망이다.

제약·바이오

K-신약, 임상 늘고 허가 본게임···2년 만에 美 신약 나올까

국내 주요 제약·바이오 기업들이 미국 FDA 신약허가 신청에 속도를 내며 임상시험 확대와 글로벌 상업화에 나서고 있다. HK이노엔·HLB 등은 NDA를 제출하고, 다양한 신약 파이프라인과 데이터 확보를 통해 차별화를 꾀한다. FDA 인력감축 등 규제 변수도 업계 주요 관심사다.

제약·바이오

"K-바이오 경쟁력 확보, '속도·실행력'에서 판가름"

국내 제약바이오 기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 높이려면 속도와 실행력이 핵심으로 꼽힌다. 삼일회계법인은 임상·상업화에서 구체적 성과를 빠르게 내는 전략과 AI의 전사적 도입이 기업 가치 및 파트너십 성패에 결정적 역할을 한다고 분석했다.

제약·바이오

빅파마 한마디에 '롤러코스터'···K-바이오 파이프라인의 명암

국내 제약·바이오 기업들의 파이프라인이 글로벌 파트너사의 발표에 따라 투자자와 시장의 주목도에서 차이를 보이고 있다. 에이프릴바이오와 한미약품은 파트너사의 핵심 자산으로 강하게 언급되며 신뢰를 얻은 반면, 디앤디파마텍은 상대적으로 존재감이 약화됐다. 기술이전 파이프라인의 가치는 파트너사의 메시지 강도에 크게 좌우됨을 시사한다.

제약·바이오

K-바이오텍 올해 전략 키워드는 '마진·속도·플랫폼'

약가 정책 변화와 글로벌 환경 불확실성이 지속되며, K-바이오는 단기 성과보다 마진, 임상 속도, 플랫폼 등 중장기 전략에 집중하고 있다. 바이오텍 자금 조달이 개선된 반면 빅파마는 고마진·빠른 임상 파이프라인을 선호하며, 기술이전 시장과 중국 협력이 주요 화두로 부상했다.

제약·바이오

영업이익 2조 시대 여는 삼성바이오로직스···K-바이오 격 높인다

삼성바이오로직스가 국내 제약바이오 업계 최초로 연간 영업이익 2조원을 돌파할 전망이다. 40%대 영업이익률을 기록하며 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 강화했고, 대형 제약사와 장기계약 확대, 수주 선순환 구조로 고성장이 기대된다. 공급망 재편 및 환율 상승도 긍정적인 효과를 나타내고 있다.