제약·바이오

[CAR-T, 새로운 기회]인비보 CAR-T 뛰어든 K바이오···임상 갈 수 있나

국내 제약바이오 기업들이 환자 체내에서 키메라항원수용체 T세포(CAR-T)를 유도하는 인비보 CAR-T 개발에 박차를 가하고 있다. GC녹십자와 앱클론이 공동연구로 신약 파이프라인 발굴을 추진 중이며, 엠브릭스는 80억원 시리즈B 투자를 통해 비임상 개발을 가속화하고 있다. 국제 공동연구와 신기술 검증을 통해 체내형 CAR-T의 글로벌 시장 진출 가능성을 높이고 있다.

제약·바이오

정맥주사에 뇌실투여까지···GC녹십자, '헌터라제' 해외 공략 가속

GC녹십자가 헌터증후군 치료제 헌터라제의 IV와 ICV 제형으로 글로벌 시장 확대에 나섰다. 인도와 대만에서 새로운 품목허가를 받으며, 헌터라제 IV는 14개국, ICV는 4개국에서 승인됐다. 헌터라제 ICV는 뇌실내 직접투여 방식으로 중추신경계 증상 치료에 효과를 보여 기존 방식의 한계를 극복했다. GC녹십자는 추가 국가 허가 및 실판매 지역 확대를 추진 중이다.

제약·바이오

다케다는 2·3상 완료, GC녹십자는 先투자···'피하 면역글로불린' 경쟁 본격화

GC녹십자가 1400억원을 투입해 오창공장 내 SCIG 신약 GC5136B 생산라인을 선제적으로 구축, 미국 시장 공략에 나섰다. 알리글로로 다져진 네트워크를 바탕으로 피하주사 시장 확장을 노리나, 글로벌 경쟁사 다케다의 TAK-881 임상 선점과 미국 내 품질관리 문제가 변수로 떠올랐다.

보도자료

GC녹십자, 백신 매출 이연에 영업익 93.8%↓···녹십자웰빙은 '선방'

GC녹십자와 GC녹십자웰빙이 상반기 실적을 발표했다. GC녹십자는 자회사 연결 제외와 독감백신 매출 이연 영향으로 2분기 수익성이 하락했으나, 하반기에는 핵심 품목의 매출 반영으로 실적 회복이 기대된다. 반면 GC녹십자웰빙은 라이넥 등 주력 품목 성장에 힘입어 상반기 매출 1012억원을 달성하며 외형과 수익성 모두 개선했다.

제약·바이오

엔데믹에 코로나 백신 개발?···GC녹십자의 목표는 '플랫폼 검증'

GC녹십자는 엔데믹 이후에도 코로나19 mRNA 백신 개발을 지속하며 자체 mRNA-LNP 플랫폼의 임상 검증에 나섰다. 식약처에 GC4006A의 임상 2상 시험계획변경승인을 신청했으며, 이를 통해 다양한 감염병에 신속히 대응 가능한 전략적 기반 확보를 추진하고 있다. AI 기반 mRNA 구조체 설계 플랫폼 개발 등 기술력 확대도 병행한다.

제약·바이오

허은철의 GC녹십자, 릴리 실탄 차세대 면역글로불린에 베팅

GC녹십자가 일라이 릴리 거래를 통해 확보한 재무 여력으로 오창공장에 5300억원을 투자해 SCIG 등 면역글로불린 사업에 박차를 가한다. 알리글로에 이어 SCIG 생산시설을 구축해 미국 시장 듀얼 포트폴리오를 완성하고, 생산 효율화 및 고수익 제품 확대를 통해 수익 구조를 강화한다.

보도자료

GC녹십자, 오창공장 1400억 투자···"차세대 면역글로불린 제품 확장"

GC녹십자가 오창공장에 1400억원을 투자해 신규 면역글로불린 생산라인을 구축한다. 이번 투자로 차세대 면역글로불린 제품 확장과 글로벌 혈액제제 시장 대응력을 강화할 계획이다. 투자는 2030년 12월31일까지 진행되며, 미국 시장에 진출한 알리글로에 이어 신제품 개발에도 박차를 가한다.

제약·바이오

GC녹십자, 릴리로부터 큐레보 매각 선급금 수령

GC녹십자는 미국 일라이 릴리로부터 미국 관계사 큐레보 백신 지분 양도 관련 계약금 2868억원을 수령했다고 밝혔다. 이번 지급은 큐레보 발행 주식 전량을 릴리에 양도하는 계약의 일환으로, 잔여 219억원은 추가 조건 충족 시 받을 예정이다. 수령한 선급금은 3분기에 인식된다.

제약·바이오

빅파마가 점찍은 인비보 CAR-T···GC녹십자도 개발 대열 합류

GC녹십자가 앱클론과 손잡고 차세대 세포치료제인 인비보 CAR-T 공동개발에 나섰다. 양사는 mRNA-LNP 기반 세포 특이적 기술과 CAR-T, 항체 역량을 결합해 혈액암 등 다양한 적응증을 겨냥한 후보물질을 발굴할 계획이다. 인비보 CAR-T는 기존 체외 조작 방식의 한계를 극복하며, 대량생산과 즉시 투여가 가능해 주목받고 있다. 협력을 통해 두 기업은 신약 파이프라인 강화 및 글로벌 기술이전을 도모한다.