제약·바이오

병원 대신 집에서 맞는다···레켐비 SC 제형 중국 승인

에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비' 피하주사(SC) 제형이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 초기 알츠하이머병 치료제로 승인받았다. 기존 정맥주사 방식과 달리 환자가 집에서 자동주사기로 투여할 수 있어 편의성이 향상될 것으로 기대된다. 임상 3상 결과 기존 방식과 효과 및 안전성이 유사하게 나타났으며, SC 제형은 에자이가 중국 내 유통을 맡을 예정이다.

제약·바이오

알테오젠, 노바티스에 ALT-B4 기술수출···"최대 4.4조원"

알테오젠이 노바티스와 최대 4조4000억원에 달하는 ALT-B4 기반 피하주사 제형 의약품 개발 및 상업화 관련 기술 수출 계약을 체결했다. 노바티스는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 활용, 복수 제품의 피하주사 제형 개발·상업화 권리를 획득하며, 모든 옵션 행사와 마일스톤 달성 시 알테오젠은 최대 32억2300만달러를 수령하고 상업화 순매출에 대한 로열티도 받게 된다.

제약·바이오

할로자임 '엠다제' 특허 또 무효···MSD·알테오젠, SC제형 경쟁 주도권 확보

미국 바이오기업 할로자임의 피하주사 제형 변경 기술 '엠다제' 관련 핵심 특허가 미국 특허심판원에서 무효 판정을 받았다. 이에 따라 MSD와 알테오젠이 협력 중인 피하주사제 '키트루다 SC' 개발이 한층 수월해질 전망이며, 이번 결정은 글로벌 바이오 의약품 시장에서 특허 분쟁의 판도를 변화시킬 중요한 분기점이 될 것으로 평가된다.

제약·바이오

알테오젠, 피하주사형 '키트루다' 첫 판매 마일스톤 344억 수령

알테오젠이 글로벌 제약사 MSD와의 하이브로자임 플랫폼 파트너십으로 키트루다 피하주사(제품명 Keytruda Qlex™) 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만달러(약 344억원)를 수령한다. 이는 총 10억달러 규모 마일스톤 중 최초 달성 사례로, 파트너사의 상반기 매출 성장과 보험 청구 간소화가 시장 확대에 기여했다.

제약·바이오

엔허투, 폐암 1차 치료 '청신호'···알테오젠 'ADC SC' 몸값 커진다

엔허투가 비소세포폐암 1차 치료 글로벌 임상3상에서 무진행생존기간을 유의하게 개선해 1차 치료제로 전진할 가능성이 커졌다. 알테오젠은 ALT-B4 기술을 적용한 엔허투SC 개발을 진행 중이며, SC 제형의 상업화와 시장 확대가 기대된다. 다만 엔허투SC의 마일스톤 수령이나 로열티 수익은 별도의 임상·허가 과정을 거쳐야 한다. 키트루다SC 성공을 바탕으로 ADC 분야까지 사업 확장과 재무 여력도 확보하고 있다.

보도자료

알테오젠, ALT-B4 기술수출 체결···최대 3억6500만달러

알테오젠이 글로벌 제약사와 ALT-B4를 적용한 바이오의약품 피하주사 제형 개발 및 상업화 독점권을 부여하는 최대 3억6500만달러(약 5219억원) 규모 라이선스 계약을 체결했다. 이번 계약으로 파트너사는 피하주사 제형 개발과 상업화에 대한 독점 권리를 가지며, 알테오젠은 판매 로열티를 포함하는 이익 구조를 확보했다.

보도자료

알테오젠, ALT-B4 첫 라이선스 파트너 사노피로 공개

알테오젠은 2019년 체결한 하이브로자임 플랫폼 기반 ALT-B4 피하주사 제형 전환 기술의 첫 라이선스 파트너가 사노피임을 18일 공식 밝혔다. 비독점 라이선스 계약 규모는 13억7300만달러다. ALT-B4는 히알루로니다제 기반으로, 피하주사 전환을 통해 환자 편의성 개선에 기여한다. 알테오젠은 사노피를 포함한 글로벌 8개 제약사와 라이선스 계약을 체결했다.

종목

[특징주]알테오젠, 美 바이오젠과 8600억 기술수출···장 초반 9%대 강세

알테오젠이 미국 바이오젠과 8675억원 규모의 독점 라이선스 기술수출 계약을 체결하며 장 초반 10% 넘는 주가 상승을 기록했다. 이번 계약으로 알테오젠은 피하주사 제형 변환 기술을 이전하고 선급금, 마일스톤, 로열티 등 다양한 수익 구조를 확보했다. 이로 인해 코스닥 시가총액 2위를 탈환하며 글로벌 바이오 시장에서 입지를 다졌다.

제약·바이오

키트루다, SC 제형으로 반격···글로벌 매출 1위 다툼 재점화

글로벌 의약품 시장에서 비만 치료제 급성장으로 항암제 키트루다 매출이 밀려나자, MSD는 키트루다 피하주사(SC) 제형 전환으로 시장 방어와 특허 만료 대응에 나섰다. SC 제형은 환자 편의성과 의료 현장 효율성을 높이며, 국내 바이오업계의 기술이전 및 로열티 수혜도 기대되고 있다.

제약·바이오

알테오젠, 아스트라제네카와 2조원 규모 기술이전 계약 체결

알테오젠이 글로벌 빅파마(대형제약사) 아스트라제네카와 약 2조원 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 알테오젠은 아스트라제네카 자회사인 메드이뮨(MedImmune Limited)과 아스트라제네카 항암제 피하주사(SC) 제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 17일 공시했다. 계약은 15일(현지시간) 이루어졌으며, 영국과 미국 두 개 지역 계약이 나뉜다. 계약에 따라 항암제 주사제 개발에 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기간 인간 히