제약·바이오

한올바이오파마, 바토클리맙 임상 3상 결과에 기업가치 촉각

한올바이오파마는 자가면역질환 치료제 바토클리맙의 하반기 임상 3상 결과에 기업가치가 달린 상황이다. 갑상선안병증 임상 발표, 경쟁사 FDA 승인, 파트너사 개발 지연 등 복합적 변수가 존재한다. 시장 진입 성공을 위해 차별화된 전략과 경쟁력 확보가 절실하다.

제약·바이오

HK이노엔, 주 1회 투여 비만치료제 국내 임상 3상 진입

HK이노엔이 개발 중인 비만 치료제 'IN-B00009'가 국내에서 임상 3상에 진입한다. 이 약물은 주 1회 피하주사를 통해 비만 및 과체중 성인을 대상으로 효과와 안전성을 평가할 예정이며, 2028년 상업화를 목표로 한다. 비만 유병률 증가로 글로벌 시장이 급성장 중이며, 본 승인으로 상업화에 박차를 가할 계획이다.

제약·바이오

셀트리온, 짐펜트라 글로벌 3상 102주 연장 연구 결과 발표

셀트리온은 자가면역질환치료제 CT-P13 SC의 글로벌 임상 3상 102주 연구 결과를 발표했다. 연구는 총 626명 대상이었고 장기 투여에서 유효성, 안전성, 내약성을 안정적으로 유지했다. 이로써 셀트리온은 미국 내 처방 확대와 국제적 경쟁력 강화를 기대하고 있다.

제약·바이오

케이캡, PPI 대비 우월성 입증···美 3상 성공적 톱 라인 발표

HK이노엔의 신약 케이캡이 미란성 및 비미란성 위식도 역류질환 대한 미국 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 얻어 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 케이캡은 기존 PPI 대비 우수한 치료 효과를 입증하며 2025년 FDA 신약허가 신청을 계획 중이다.

제약·바이오

한올바이오파마, 자사주 11만주 매입···"주주가치 제고"

한올바이오파마가 주주가치 제고와 임직원 보상 강화를 위해 약 11만주의 자사주를 취득한다고 24일 공시했다. 이는 전체 발행주식총수의 약 0.21%에 해당하며, 총 32억원 규모로 유가증권시장 장내 매수를 통해 진행될 예정이다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료제 HL161(바토클리맙)의 중증근무력증 임상 3상에서 경쟁 제품보다 우수한 효능을 입증했음에도 주가가 하락한 상황을 고려해, 주주가치 보호와 시장 신뢰 회복 차원에서 이번 자사주 매입

종목

"이 종목 뭐 길래"···단숨에 코스닥 시총 7위에 진입한 코오롱티슈진

코오롱티슈진의 주가가 올 들어 114% 이상 증가하며 코스닥 시가총액 7위에 올랐다. 이는 인보사라는 세계 최초의 골관절염 치료제의 긍정적인 임상 2상 결과와 직원들에게 주식매수선택권을 부여한 것이 주가 상승에 기여한 것으로 분석된다. 미국에서 임상 3상을 성공적으로 완료하며 2028년 품목허가가 예상된다.

제약·바이오

국내 안질환 치료제 개발 '난항', 글로벌 데뷔 '난관'

국내 제약바이오 기업들이 안질환 치료제 시장에서 특허 분쟁과 임상 시험 난항으로 어려움을 겪고 있다. '아일리아' 바이오시밀러는 미국 시장에서 특허 문제로 출시가 지연되고 있으며, 안구건조증 치료제는 임상 3상에서 평가지표 달성에 어려움을 겪고 있다. 글로벌 안질환 치료제 시장은 지속 성장할 것으로 예상되지만, 국내 기업들은 여전히 해결 과제가 많다.

제약·바이오

SK바이오사이언스·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 승인

SK바이오사이언스는 사노피가 공동 개발한 차세대 폐렴구균 백신이 글로벌 임상 3상 시험 계획(IND) 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 빠르면 올 4분기부터 투약을 시작할 예정이다. SK바이오사이언스는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')'의 임상 3상 시험 계획을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 밝혔다. 이는 다국가 임상 3상 계획의 첫 승인으로, 미국, 유럽, 한국 등에서도 곧이

제약·바이오

삼성바이오에피스, '아일리아' 바이오시밀러 3상 임상 완료

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러인 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 31일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 관련 내용을 지난 29일 글로벌 임상정보 웹사이트 '클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)'에 업데이트 했다. 회사는 2020년 6월부터 이달까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으