제약·바이오

'자큐보', 아토르바스타틴 병용 근거 확보··· 복합 환자 공략 탄력

온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환(GERD) 치료 신약 '자큐보'가 대표적인 고지혈증 치료제인 '아토르바스타틴'과 함께 복용해도 체내 약물 상호작용이 없다는 임상 결과를 확보했다. 고령층 및 만성질환 환자 비율이 높아 스타틴계 약물과 위산분비억제제를 함께 복용하는 사례가 많은 실제 임상 현장에서 중요한 처방 근거가 될 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴의 항정상

제약·바이오

HK이노엔 '케이캡', 美 3상서 비미란성 위식도역류질환 증상 개선

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 미국 임상 3상에서 주간 및 야간 가슴 쓰림 증상 개선 등 주요 평가지표를 충족했다. 테고프라잔 50mg·100mg 투여군 모두 위약 대비 통계적 유의성을 확보했으며, 20주 연장시험에서도 효과가 지속됐다. 미국 소화기학회에서 발표된 이번 결과는 글로벌 시장에서 케이캡의 입지 확대에 의미가 있다.

제약·바이오

감기약으로 외형 키운 대원제약···만성질환·신약으로 보폭 확대

대원제약이 코대원과 펠루비 중심의 기존 매출 기반에 만성질환 제품을 더하며 처방의약품 포트폴리오를 넓히고 있다. 올해 2분기 내분비·순환기계 제품 비중이 호흡기계를 넘어서는 등 매출 구성에도 변화가 나타났다. 다만 최근 성장에는 이달비 등 도입 품목의 영향도 있는 만큼 확대된 만성질환 사업 기반을 자체 제품 경쟁력으로 연결하는 것이 과제로 꼽힌다. 대원제약은 임상 3상 단계인 위식도역류질환 신약 파도프라잔과 비만·대사질환 파이프라인을 통해 중장기 성장동력 확보에도 나서고 있다.

보도자료

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 첫 해외 허가···인도 상업화 본격화

온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보'로 인도 중앙의약품표준관리국에서 최초 해외 품목허가를 획득하며 글로벌 상업화에 나섰다. 인도 현지 임상 3상 완료 직후 품목허가를 받아 판매와 생산 기반을 확보했으며, 마일스톤 및 로열티 수익 창출로 사업 확대가 예상된다. 현재 27개국에서 허가 및 상업화를 추진 중이다.

제약·바이오

국내 넘어 해외로···P-CAB 3파전 본격화

국내 P-CAB 신약들이 미국, 인도, 동남아 등 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다. 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 인도 임상 3상에서 성공하고 신약허가신청을 완료했으며, HK이노엔의 케이캡은 미국 FDA에 NDA를 제출했다. 대웅제약의 펙수클루도 동남아 시장 공략에 집중하며 국내 경쟁이 해외로 확장되는 분위기다.

제약·바이오

대원제약, P-CAB 신약 '파도프라잔' 3상 시동

대원제약은 위식도역류질환 신약 후보 파도프라잔의 비미란성(NERD) 임상 3상에 착수했다. 전국 29개 의료기관이 참여하며, 324명 환자 대상으로 임상이 진행된다. 대원제약은 미란성과 비미란성 모두 공략해 신약 시장 내 경쟁력을 강화할 계획이다.

제약·바이오

실적 둔화 속 신약으로 승부···대원제약, P-CAB 신약 3상 진입

대원제약이 위식도역류질환 치료제 신약 DW4421의 임상 3상 시험계획 승인을 받으며 신약 개발에 주력하고 있다. 자회사 에스디생명공학과 대원헬스케어의 실적 부진으로 전체 실적 성장세가 둔화된 가운데, P-CAB 계열 DW4421로 새로운 성장동력을 확보하려 한다. 2032년까지 글로벌 시장이 크게 확대될 전망이다.

제약·바이오

대웅 펙수클루 中 허가···세계 최대 시장서 HK이노엔과 본격 경쟁

대웅제약의 P-CAB 계열 치료제 '펙수클루'가 중국에서 품목허가를 받으며 HK이노엔의 '케이캡'과 함께 국산 치료제 양강 구도를 이룰 전망이다. 중국 항궤양제 시장이 세계 최대 규모로 성장성이 높고, 펙수클루는 긴 반감기와 임상 데이터로 차별화에 나섰다. 대웅제약은 적응증 확대 임상도 진행 중이다.

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 중국서 500만 달러 기술이전료 확보

온코닉테라퓨틱스가 중국 리브존제약에 위식도역류질환 치료제 자스타프라잔의 임상 3상 완료와 품목허가신청에 따라 500만 달러 규모의 기술이전료를 추가로 수령했다. 이번 계약은 온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장에서 단일 최대 마일스톤을 기록한 성과로, 중국 허가 승인 시 추가 수익도 기대된다. 현재 26개국에 기술이전 및 유통 계약을 맺고 글로벌 진출을 본격화하고 있다.

제약·바이오

케이캡, PPI 대비 우월성 입증···美 3상 성공적 톱 라인 발표

HK이노엔의 신약 케이캡이 미란성 및 비미란성 위식도 역류질환 대한 미국 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 얻어 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 케이캡은 기존 PPI 대비 우수한 치료 효과를 입증하며 2025년 FDA 신약허가 신청을 계획 중이다.