제약·바이오
[제약바이오 해독기]퍼스트 인 클래스: '첫 출시' 아닌 '최초의 작동 방식'
퍼스트 인 클래스는 단순히 출시 순서가 아니라 기존과 완전히 다른 작동 방식의 신약을 의미한다. 이는 약리학적 패러다임을 바꾸는 것으로 미국 FDA에서도 별도 기준으로 분류하며, 코벤피·마운자로의 승인 사례가 이를 입증한다. 퍼스트 인 클래스와 행정적 최초는 개념이 다르다.
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[제약바이오 해독기]퍼스트 인 클래스: '첫 출시' 아닌 '최초의 작동 방식'
퍼스트 인 클래스는 단순히 출시 순서가 아니라 기존과 완전히 다른 작동 방식의 신약을 의미한다. 이는 약리학적 패러다임을 바꾸는 것으로 미국 FDA에서도 별도 기준으로 분류하며, 코벤피·마운자로의 승인 사례가 이를 입증한다. 퍼스트 인 클래스와 행정적 최초는 개념이 다르다.
기자수첩
[기자수첩]제네릭 약가인하의 착시
정부가 제네릭 약가 인하 정책을 다시 추진하면서, 신약 혁신 생태계 확장을 목표로 내세우고 있다. 그러나 제약업계는 수익 감소와 연구개발(R&D) 위축, 정부의 재정 이득이 실제 신약 투자로 이어지지 않는 점을 지적한다. 실질적 인센티브와 예측 가능한 정책 설계가 필요하다는 목소리가 크다.
제약·바이오
동아쏘시오·동아에스티, 정기 주주총회서 현금배당·미래 전략 발표
동아쏘시오그룹이 정기 주주총회에서 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티의 각각 배당 확대와 성장 전략을 발표했다. 동아쏘시오홀딩스는 매출과 영업이익 증가를 달성하며 강력한 주주환원 정책을 유지하고, 동아에스티는 신약 및 글로벌 시장 진출을 통해 지속 가능한 성장을 추진하고 있다.