보도자료

시지바이오 '노보시스', 식약처 PMS 완료···재심사 적합 승인

시지바이오의 골대체재 노보시스가 식약처 시판 후 조사(PMS)를 7년간 860명 환자 대상으로 성공적으로 마치고 재심사 적합 승인을 받았다. 임상 환경에서 약 98% 골유합률과 중대한 이상반응이 없음을 확인해 안전성과 유효성을 입증했다. 축적된 데이터는 미국 FDA, 유럽 등 글로벌 인허가에 활용될 예정이다.

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[특징주]퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 식약처 허가에 12%대 상승

퓨쳐켐이 식품의약품안전처로부터 전립선암 진단 방사성의약품 '프로스타뷰주사액' 신약 품목 허가를 받음에 따라 주가가 12% 이상 급등했다. 임상 3상 성공을 기반으로 건강보험 등재, 적응증 확대, 해외 시장 진출 등을 모색할 예정이다.