제약·바이오

씨어스, 美 FDA 허가 획득···최대 메디케어 시장 정조준

씨어스가 웨어러블 심전도 검사기 모비케어로 미국 FDA 510(k) 허가를 획득했다. 장시간 데이터 수집과 AI 분석을 통해 부정맥을 진단하는 이 솔루션은 이미 국내 1000여 의료기관에서 임상 효과를 입증했다. 회사는 미국 내 메디컬 컨시어지 및 외래 실증 사업을 추진하며 대형 의료기관과 협력해 미국 메디케어 시장 진입을 노리고 있다. FDA 허가로 중동 등 해외시장에서도 성장 동력을 확보했다.

보도자료

씨어스 모비케어, 美 FDA 품목 허가···글로벌 사업 '청신호'

씨어스는 웨어러블 심전도 검사기 모비케어가 미국 FDA의 510(k) 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 미국 메디컬 컨시어지 기반 심전도 검사 서비스와 메디케어 시장 진입을 조기에 추진할 수 있게 되었으며, FDA 승인으로 중동·아시아 등 글로벌 사업 확장에도 긍정적 영향을 기대하고 있다.

제약·바이오

대웅제약, KMI한국의학연구소와 'AI 심전도 검사 솔루션' 공급 계약

대웅제약은 KMI한국의학연구소(이하 KMI)와 부정맥 진단 솔루션 '모비케어' 및 심부전 진단 솔루션 '에띠아 엘브이에스디(이하 에띠아)'를 통한 'AI 심전도 검사 솔루션 공급 계약'을 체결했다고 24일 밝혔다. 모비케어와 에띠아가 건강검진기관의 종합검진 기본항목에 적용된 것은 이번이 처음이다. 기존 심장초음파를 이용한 검진의 경우 고가의 검사비용으로 인해 많은 사람들이 이용하기 어려웠으며, 심전도검사는 검사 시간이 제한적인 한계