제약·바이오

큐로셀 '림카토', 채집서 출하까지 49일→20일 단축···'신속 공급' 무기로 킴리아 추격

큐로셀이 국산 첫 CAR-T 치료제 림카토의 공급 기간을 반으로 줄이면서 경쟁력을 강화했다. 유전자증폭(PCR) 기반 신속검사를 도입하여 완제품 품질검사(QC) 기간을 기존 3~4주에서 1일로 단축, 제조부터 투여까지 49일에서 20일로 앞당겼다. 이는 환자 생존율을 높여 말기 혈액암 환자들에게 신속한 치료를 제공할 수 있게 하며, 경쟁 제품인 킴리아와의 차별화를 꾀하는 전략으로 기대를 모은다.

제약·바이오

큐로셀, 림카토 2차 치료 확대 추진···내년 상반기 임상 3상 목표

큐로셀은 CD19 CAR-T 치료제 림카토의 재발성·불응성 성인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 2차 치료 적응증 확대를 목표로 임상 3상 시험계획을 식약처에 제출했다. 림카토는 국내 최초로 허가된 국산 CAR-T 치료제로, 삼성서울병원 등에서 무작위배정 방식의 다기관 시험을 통해 기존 표준 치료와의 유효성을 비교할 예정이다. 회사는 혈액암 치료에 있어 접근성을 높이고 시장 경쟁력을 강화하고자 이를 2027년 상반기까지 본격 추진할 계획이다.

제약·바이오

튀르키예 보건부 장관, 큐로셀 임상제조소 방문

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀이 개발한 국산 신약 '림카토'의 해외 진출 논의가 튀르키예 정부 차원으로 확대되며 속도를 내고 있다. 큐로셀은 케말 메미쇼을루 튀르키예 보건부 장관이 지난 21일 오후 서울 삼성서울병원에 위치한 자사 임상제조소를 직접 방문했다고 22일 밝혔다. 이번 방문은 튀르키예 정부가 자국 내 혈액암 환자를 위한 CAR-T 치료제 접근성을 넓히고, 장기적으로 현지 생산 공급망을 구축하기 위한 프로젝트의 일환으로 성

제약·바이오

큐로셀 "림카토, 약평위 통과···급여화 속도"

큐로셀의 CAR-T 치료제 림카토가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 심의에서 급여 적정성을 인정받았다. 림카토는 미만성 거대 B세포 림프종과 원발성 종격동 B세포 림프종 성인 환자 대상 국내 첫 CAR-T 치료제다. 임상에서 높은 반응률과 안전성을 입증했고, 국내에서 직접 제조돼 환자 접근성을 높일 전망이다. 큐로셀은 앞으로 약가 협상 및 건강보험 등재를 신속히 추진할 계획이다.

보도자료

'림카토 급여' 첫 관문 넘은 큐로셀, 하반기 상업화 속도

큐로셀의 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 중증질환심의위원회 첫 관문을 통과했다. CAR-T 치료제인 림카토는 국내 개발 42호 신약으로, 미만성 거대 B세포 림프종 환자 대상 임상2상에서 유효성과 안전성을 입증했다. 급여 등재가 진행되면 치료 접근성 확대와 빠른 상업화가 기대된다.

제약·바이오

큐로셀, 첫 국산 CAR-T '림카토' 상용화 시동···"연내 30개 의료기관 확대"

큐로셀은 국내 최초로 개발한 CAR-T 세포치료제 림카토 상용화 전략을 공개했다. 국내 생산 인프라를 기반으로 치료 접근성을 높이고, 임상에서 높은 완전관해율과 사망 위험 감소 효과를 확인했다. 건강보험 급여 등재 및 적응증 확대, 공급망 확충을 추진 중이다.

제약·바이오

큐로셀, CAR-T 치료제 '림카토' 건보 적용 속도···'약제급여평가' 신청

큐로셀은 CAR-T 치료제 '림카토주'의 건강보험 급여 등재를 위한 건강보험심사평가원(이하 '심평원') 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청을 통해 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 시작하게 된다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 종합적으로 평가하며, 이후 림카토의 건강보험 급여 적용이 될 예정이다. CAR-T는 고가의 치료제이지만, 이미 국내에서 킴리아가 건강보험에 적용되고 있어 림