
제약·바이오
코어라인소프트, 'AI 심혈관질환 진단 솔루션' 美 FDA 510k 인증 획득
코어라인소프트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 관상동맥 석회화 자동 진단솔루션 'AVIEW CAC'(에이뷰 씨에이씨)'의 510(K) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 코어라인소프트는 지난 2018년 AI 기반 통합 제품군인 'AVIEW'로 FDA 인증을 획득한 이후, 2020년 AI 기반 폐결절 검출 분석 소프트웨어 'AVIEW LCS', 2023년 AI 기반 폐결절 검출 솔루션 'AVIEW Lung Nodule CAD' 등에 이어 아