[공시]크리스탈, 코로나19 치료 임상 2상 시험계획 신청

크리스탈은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 대한 Ivaltinostat와 Hydroxychloroquine 병용 및 단독 치료의 유효성, 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시했다.

이번 임상시험은 코로나19 감염이 확진된 경증 또는 중증도 환자 약 30~40명을 대상으로 서울아산병원에서 진행된다.

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 가능성이 있다.