보도자료

SK바이오팜, 도입 예정 뇌전증약 '오파칼림' 임상 부분 보류

SK바이오팜이 도입할 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'이 미국 FDA로부터 임상시험 부분 보류 통보를 받았다. 비임상 독성 자료 제출이 요구되며, 신규 환자 등록은 중단되었으나 기존 환자에 대한 임상은 지속된다. 설치류에 국한된 독성 소견으로 인체유해 가능성은 낮다고 평가되었으며, 바이오헤이븐은 추가 비임상 자료를 제출할 예정이다.