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[특징주]CMG제약, 美 FDA 품목 허가에 '상한가' 달성
CMG제약이 미국 FDA로부터 조현병 치료제 '메조피'의 품목허가를 받아 주가가 상한가를 기록했다. 메조피는 구강 필름형 제형의 신약이며, FDA로부터 제형 변경을 통해 개량신약 허가를 받은 최초의 사례이다. CMG제약은 6개월 만에 허가를 획득하며 주가 급등을 이끌었다.
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[특징주]CMG제약, 美 FDA 품목 허가에 '상한가' 달성
CMG제약이 미국 FDA로부터 조현병 치료제 '메조피'의 품목허가를 받아 주가가 상한가를 기록했다. 메조피는 구강 필름형 제형의 신약이며, FDA로부터 제형 변경을 통해 개량신약 허가를 받은 최초의 사례이다. CMG제약은 6개월 만에 허가를 획득하며 주가 급등을 이끌었다.
제약·바이오
CMG제약, 필름형 조현병 치료제 '메조피' 美 FDA 품목허가 획득
CMG제약은 조현병 치료제 메조피가 미국 FDA의 품목허가를 받았다고 밝혔다. 메조피는 구강 필름형 제형으로 환자 순응도를 높인다. FDA 허가는 개량신약으로는 네 번째이며, 경쟁력 있는 약가 전략으로 미국 시장에 진출할 계획이다. CMG제약은 2026년 상반기에 시장에 출시해 연 1000억 원 매출을 목표로 한다.
제약·바이오
'임대업·동물약' 신사업 효과 볼까···진양·CMG, 연매출 첫 1000억 돌파 가시권
신사업 진출로 사업 다각화에 나선 중견제약사가 올해 연매출 1000억원 돌파를 가시권에 뒀다. 16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 진양제약과 CMG제약은 올해 상반기 매출 500억원 가까이 올렸다. 이에 따라 사상 첫 연매출 1000억원 달성을 기대할 수 있게 됐다. 진양제약의 상반기 매출은 별도재무재표 기준 549억원으로 지난해 같은 기간(454억원)보다 20.9% 증가했다. 진양제약은 지난 2019년 연간 매출 451억원에서 지난해 연간 매출 941억원으로 두
제약·바이오
CMG제약, 베트남 H&B 시장 진출···올해 400만 달러 수출 예고
CMG제약(씨엠지제약)은 국내 홈쇼핑 유통 및 수출전문기업 홈앤몰쇼핑, 베트남 헬스케어 유통전문기업 안틴팟(An Thinh Phat)과 베트남 시장 진출을 위한 전략적 업무제휴 협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 협약식에는 CMG제약 이주형 대표, 홈앤몰쇼핑 유창한 공동대표, 안틴팟의 Pham Ngoc Huan(팜 녹 후안) 대표 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약에서 CMG제약은 자체 보유한 원료와 기술력을 토대로 홈앤몰쇼핑과 건강기능식품∙화장품을 공
제약·바이오
CMG제약, 동물의약품 사업부 신설···수의사 출신 전형우 상무 영입
차바이오텍 계열사인 CMG제약(씨엠지제약)이 동물의약품 사업부를 신설하고 반려동물 헬스케어 시장에 본격 진출한다. CMG제약은 전형우 전 이글벳 반려동물 약품사업부장을 상무로 영입, 동물의약품 사업부장으로 선임했다. 전형우 상무는 서울대학교 수의학과를 졸업하고 에스틴, 한국엘랑코동물약품, 이글벳 등을 거치면서 동물의약품 개발과 영업, 마케팅 등을 담당했다. CMG제약은 인체용 의약품 시장에서 쌓아온 기술력과 CMG건강연
제약·바이오
차병원·바이오그룹, 세계 최대 규모 'CGB' 기공식···"CDMO시장 亞 전진기지될 것"
차병원·바이오그룹은 30일 오전 경기도 성남시 금토동 판교 제2테크노밸리에서 'CGB(Cell Gene Biobank)' 기공식을 개최했다고 밝혔다. 차병원·바이오그룹은 3000억원을 투입해 2024년 말 CGB를 준공할 계획이다. CGB는 지상 10층, 지하 4층, 연면적 6만 6115㎡(2만평)으로 세포·유전자치료제 분야에서 단일 시설로는 세계 최대 규모다. CDMO 시설과 cGMP 제조시설, 줄기세포 바이오뱅크 등이 들어선다. 차병원·바이오그룹은 건물 디자인에 D
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[공시]CMG제약, 고형 장기 악성 종양 신약 임상 1상 종료
CMG제약은 고형 장기 악성 종양을 앓고 있는 성인 임상시험대상자에서 CHC2014의 안전성, 내약성 그리고 약동학을 조사하는 제1상을 종료했다고 31일 공시했다. 사측은 “17명의 장기 악성 고형 종양 환자를 대상으로 시험한 결과 안전하고 내약성이 있는 것으로 나타났으며 약동학, 바이오마커, 유효성 결과를 확인했다”며 “용량 의존적인 약동학 프로파일을 확인했고 안전성 등 결과를 종합해 2상 권장용량을 확인했다”고 전했다. 이어 “추후
[공시]CMG제약, 유상증자 발행가액 주당 2480원 확정
CMG제약은 보통주 3000만주를 발행하는 유상증자의 발행가액을 주당 2480원으로 확정했다고 18일 공시했다. 확정 발행가액은 1차 발행가액 2875원, 2차 발행가액 2480원 중 낮은 가액으로 정했다. 이번 유상증자는 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다. 구주주 청약 초일은 이달 22일이다.
[특징주]CMG제약, ‘제대로필’ 공개 소식에 이틀째 ‘급등’
CMG제약은 발기부전치료제 ‘제대로필’을 공개 소식에 이틀째 급등세다.2일 코스닥시장에서 CMG제약은 오전 9시14분 현재 21.26%(525원) 오른 2995원에 거래 중이다.전날 CMG제약은 지난달 24일부터 3일간 중국 상하이에서 열린 국제의약품전시회(CPHI)에서 오는 9월 본격적인 국내 시판을 앞두고 있는 ‘제대로필’을 선보였다고 밝혔다.대표적 발기부전치료제인 씨알리스의 개량신약인 이 제품은 오는 9월 시판 예정이다.
[특징주]CMG제약, 드림파마 인수 기대감에 강세
CMG제약이 드림파마 인수를 추진하고 있다는 소식에 강세를 보이고 있다.11일 코스닥시장에서 CMG제약은 오전 9시16분 현재 전날보다 80원(5.90%) 오른 1435원에 거래중이다.전날 한국거래소는 CMG제약에 대해 드림파마 인수 추진 보도와 관련한 사실여부 및 구체적인 내용에 대한 조회공시를 요구했다. 답변시한은 이날 낮 12시까지다.
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