제약·바이오

"초기 유효성 확인"···신라젠, 집념으로 일군 '이중 항암제'의 반전

신라젠이 미국임상종양학회(ASCO)에서 유사분열 체크포인트 억제제 BAL0891의 고형암 임상 1상 결과를 공개했다. 신라젠은 안전성 및 용량 증량에 성공하며 다양한 암종과 혈액암까지 확장성을 확보했다. 경영 정상화와 연구개발 집중으로 체질을 개선했으며, 각자 대표 체제에서 글로벌 기술수출 및 R&D 성과 확대가 기대된다.

보도자료

신라젠, 항암제 'BAL0891' 초기 임상 데이터 공개

신라젠은 항암제 'BAL0891'의 임상 초기 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO 2026) 연례회의에서 공개됐다고 26일 밝혔다. 공식 홈페이지를 통해 사전 공개된 초록에 따르면, 안전성 확인 및 용량 증량을 목적으로 초저용량(5mg)을 투여한 환자 23명에서 특별한 부작용 없이 순차적인 약물 증량에 성공했다. 효능도 초기부터 확인됐다. 120mg 이상을 투여한 환자 8명에서 완전관해(CR) 1명, 부분관해(PR) 1명, 안정병변(SD) 3명이 관찰됐다. 파클리탁셀

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고형암·혈액암·병용임상까지···신라젠, 'BAL0891' 연구 성과 공개

신라젠이 항암 신약 후보물질인 BAL0891의 전임상 연구 두 건을 미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2026)에서 발표했다. BAL0891은 고형암과 삼중음성유방암 등에서 뛰어난 항종양 효과를 보였으며, 유전자 변이에 따른 맞춤 치료 및 병용 전략 개발 방향성을 제시했다. 현재 미국과 한국에서 고형암 및 혈액암 임상도 진행 중이다.

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신라젠, 베이진과 'BAL0891' 병용 임상 시험 착수

신라젠은 스위스의 글로벌 제약사 베이진(BeiGene)과 협력해 'BAL0891'과 '티슬리주맙'(Tislelizumab) 병용 임상 시험을 진행한다고 6일 밝혔다. 이번 협약에 따라 베이진은 신라젠에 PD-1 억제제 티슬리주맙을 제공하며, 두 약물의 병용 효과를 평가하기 위한 임상 시험이 본격적으로 시작될 예정이다. 신라젠의 BAL0891은 스위스의 바실리아사(Basilea)에서 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로, 계열 내 최초(first-in-class) 약물 후보로 평가 받

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신라젠-큐리에이터, 항암제 'BAL0891' 공동 연구 계약

신라젠은 큐리에이터와 항암제 'BAL0891'와 PD-1 계열 면역관문억제제의 병용 연구를 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 연구는 3D 종양 면역 미세환경(TIME) 모델에서 BAL0891과 anti-PD-1 항체의 시너지 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있는 생명공학 회사로, 혁신적인 인체 조직칩을 이용한 3D 질병 모델 연구에 특화되어 있다. 이 회사는 다양한 환자 유래 세