제약·바이오
피씨엘 '타액 자가검사키트' 식약처 허가
식품의약품안전처는 국내 처음으로 개인이 직접 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식 코로나19 자가검사키트를 29일 허가했다. 이번에 허가한 제품은 체외진단 전문 기업 '피씨엘'의 'PCL SELF TEST - COVID19 Ag'로, 기존 코안(비강)의 검체를 채취하는 방식의 자가검사키트와 달리 입안의 타액을 검체로 사용하는 제품이다. 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해 허가했