제약·바이오

[제약바이오 해독기]희귀의약품 지정(ODD): FDA의 '개발 장려 딱지'

FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀질환 치료제 개발을 유도하기 위한 경제적 인센티브 제도다. 세액공제, 수수료 면제, 7년 시장 독점권 등 다양한 혜택이 있으나, 지정과 판매 승인 절차가 다르므로 투자자는 구분해야 한다. 신약 성공 여부는 임상 데이터와 최종 허가에 달려 있다.

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[대기업 바이오 진출] 미래 먹거리 '바이오' 점찍었다

국내 주요 대기업들이 제약바이오 산업에 대규모 투자를 실시하며 신사업으로 자리매김하고 있다. 롯데, LG, CJ 등은 기존 기업 인수와 연구 개발에 나서며 바이오 분야를 차세대 성장 동력으로 삼고 있다. 이러한 투자 가속화는 삼성과 SK의 성공 사례를 본받아 저성장 국면을 극복하려는 전략이다.