제약·바이오

올릭스, 황반변성 신약 뉴질랜드 2a상 신청 반려···재제출 추진

올릭스는 황반변성 치료제 후보물질 OLX10212의 뉴질랜드 임상 2a상 신청이 자국 윤리 기준 미충족으로 반려돼 보완 후 재제출을 계획 중이다. 뉴질랜드 노던B 보건장애윤리위원회는 이에 따라 구체적인 요구 사항은 밝히지 않았다. 올릭스는 호주와 뉴질랜드에서 확대된 환자 모집을 목표로 하고 있으며, 호주 심사 결과를 기다리고 있다.

제약·바이오

창업자 앞세운 강스템바이오텍, 오스카 후속 임상·기술이전 속도

강스템바이오텍이 창업자 강경선 서울대 교수를 최고과학책임자(CSO)로 선임해 연구개발과 사업화 연계 체계를 강화한다. 골관절염 치료제 오스카는 임상2a상에서 통계적으로 유의한 개선 효과를 확인했으며, 후속 임상 및 글로벌 기술이전에 속도를 내고 있다. 회사는 오스카와 오가노이드 플랫폼을 중심으로 전략적 파트너십 확대에 나설 계획이다.

제약·바이오

[단독]에보뮨 EVO301, 아토피 2a상 성공···에이프릴바이오 기술수출 성과

에보뮨은 중등도~중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 EVO301 임상 2a상에서 EASI 점수 등 주요 평가지표에서 유의미한 개선 효과와 안전성을 확인했다. 이 신약은 에이프릴바이오 SAFA 플랫폼을 적용해 개발됐으며, 향후 추가 적응증과 임상 확대가 기대된다.