제약·바이오

에이비엘바이오 '토베시미그', 교차투여 보정에도 생존 이득 입증 못해

에이비엘바이오가 기술수출한 담도암 치료제 토베시미그가 PFS와 종양 반응 개선을 보였으나 생존기간(OS) 유의성을 확보하지 못해, FDA로부터 추가 임상시험 권고를 받았다. 교차투여로 인한 데이터 왜곡 문제로 인해 미국 허가 절차가 불확실한 상황이다. 이에 따라 에이비엘바이오의 기술료 수입 시점에도 영향이 예상된다.

유통일반

다이소 선크림, 식약처 기준 충족···허위정보엔 '법적 대응'

다이소 선크림이 최근 논란이 된 자외선 차단 성능 관련 임상시험에서 식약처 기준을 충족한 것으로 확인됐다. 아성다이소는 자외선차단제를 공급하는 8개 브랜드 제품 모두 전문 기관의 임상시험을 통해 성능을 입증했다고 밝혔다. 이번 사안은 유튜브 채널에서 일부 선크림 성능이 부족하다는 영상으로 시작됐다. 아성다이소는 해당 영상의 삭제, 정정 요구와 함께 사과를 요청했으며, 필요시 법적 조치에 나설 예정이다.

보도자료

'꿈의 신약'보다 숫자로···제약·바이오 공시 전면 개편

금융감독원이 제약·바이오 기업의 공시 기준을 전면 개편한다. IPO 단계에서는 예상 시장 규모와 임상시험 성공 확률, 허가 위험, 개발 비용 등을 구체적으로 제시하도록 하고, 상장 이후에는 연구개발 이력과 기술이전 대가를 세분화해 공개하도록 했다. 중요 정보는 언론보도보다 공시를 통해 먼저 알리도록 하는 가이드라인도 마련했다.