제약·바이오

[제약바이오 해독기]p값과 신뢰구간: 'p<0.05'가 무슨 뜻일까

제약·바이오 분야에서 흔히 사용되는 'p값 0.05 이하'라는 통계적 유의성은 신약의 성공 확률을 의미하지 않는다. p값은 관측된 데이터가 귀무가설과 일치하지 않는 확률을 나타내며, 약효의 절대적인 크기나 환자에게 실질적인 이득을 직접적으로 의미하지 않는다. 통계적 유의성을 넘어서 약효의 크기와 신뢰구간 등을 종합적으로 고려해야 한다.

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[제약바이오 해독기]'기전(MOA)': 약효 원리이자 차별화 핵심

기전(MOA)은 신약의 약효가 어떻게 발현되는지를 설명하는 핵심 구조로, 약이 몸에서 어떤 표적에 작용해 변화를 유발하는지 밝히는 작동 원리이다. 효능, 모달리티와는 각각 구분되는 개념이며, FDA 등 규제기관에서도 필수적으로 요구된다. 신약의 차별성과 신뢰성, 투자 가치 판단에 중요한 기준이 된다.