제약·바이오
'국내2호 디지털치료제' 나왔다···DCT 방식으로 '확증 임상' 성공
디지털 헬스케어 기업 웰트의 불면증 치료제 'WELT-I'가 국내 2호 디지털치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받은 가운데, 분산형 임상시험(DCT) 방식으로 확증 임상시험에 성공한 것으로 알려져 주목 받고 있다. DCT를 통해 디지털치료제 확증 임상시험을 완료하고 디지털의료기기 품목 허가를 취득한 것은 이번이 국내 첫 사례이다. 21일 관련 업계에 따르면, 'WELT-I'는 애플리케이션 형태의 수면 장애 치료 소프트웨어다. 품목허가 취