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HLB "CRL 핵심사유 해소"···FDA 문서 뜯어보니, 허가 판단이 관건

제약·바이오

HLB "CRL 핵심사유 해소"···FDA 문서 뜯어보니, 허가 판단이 관건

HLB는 간암 신약 리보세라닙의 원료공장인 중국 항서제약 진차오 시설이 FDA로부터 VAI 판정을 받아 강제조치 위험이 크게 낮아졌다고 밝혔다. 그러나 품목별 시설평가와 완제공장 이슈, 재신청 등급과 같은 남은 변수로 인해 신약허가 관문을 완전히 넘은 것은 아니며, 연내 승인 여부는 추가 심사에 달려 있다.

'신토불이' 가상자산, 이제는 밖으로 나갈 때

기자수첩

[기자수첩]'신토불이' 가상자산, 이제는 밖으로 나갈 때

국내 가상자산 산업은 업권법 부재에도 불구하고 강력한 자금세탁방지 기술과 트래블룰 도입으로 경쟁력을 확보했다. 미래에셋컨설팅과 코빗의 결합 등 제도권 진입이 가속화되며, 네이버파이낸셜과 두나무의 결합 가능성도 시장의 기대를 모은다. 이제 국내 사업자가 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있도록 제도적 통로와 시장 선점 전략이 필요하다.

삼성 반도체 장비 핵심 세메스에 첫 노조 출범

전기·전자

[단독]삼성 반도체 장비 핵심 세메스에 첫 노조 출범

삼성전자 산하 반도체·디스플레이 제조장비 자회사 세메스에 노동조합이 공식 출범했다. 세메스 노조는 동탄·천안·화성·평택 모든 사업장을 포괄하며, 임직원에게 문자로 출범 소식을 알렸다. 세메스는 매출의 85% 이상을 삼성전자에 의존하며, 1분기에는 매출 5963억원, 영업이익 961억원을 기록하는 등 실적이 크게 성장했다. 노조는 임직원 가치 보장을 강조했다.

'삼전·닉스 레버리지'에 고개 숙인 자본시장 수장들···李 "보완책 마련하라"(종합)

경제정책

'삼전·닉스 레버리지'에 고개 숙인 자본시장 수장들···李 "보완책 마련하라"(종합)

금융위원회가 중복상장 원칙 금지, 코스닥 구조혁신, 주주가치 제고를 중심으로 자본시장 체질 개선에 나섰다. 이재명 대통령은 필요한 개혁을 저항이 있더라도 신속히 추진할 것을 주문했다. 단일종목 레버리지와 관련해 시장의 관심이 높았으나, 구체적 개선안은 아직 공개되지 않았다.

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