엠아이텍, 식도 스텐트 2개 품목 美 FDA 품목승인

코스닥 상장사인 비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 식도 스텐트인 하나로스텐트 식도 TTS 완전피막형과 부분피막형 등 2건에 대한 승인을 받았다고 22일 밝혔다.

엠아이텍은 앞서 6개의 소화기 스텐트 제품에 대한 FDA 승인을 받았다. 이번 승인으로 총 8개 품목이 미국 FDA에 등록됐다.

신규 승인된 하나로스텐트 식도 TTS 2개 제품은 악성종양으로 인한 식도 협착을 완화하고 식도누공의 폐색에 사용될 수 있다.

박진형 엠아이텍 대표는 “현재 총 8개의 스텐트 제품이 FDA에 등록된 상태로 미국 시장에서의 라인업이 확대되고 있다”며 “제품군 확대를 통해 미국 시장에서의 매출이 확대될 것으로 기대한다”고 밝혔다.