녹십자엠에스, 갑상선암 진단 가능한 유전자 돌연변이 검출키트 허가

녹십자엠에스(대표 길원섭)는 유전자 돌연변이 검출제품인 ‘제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 지난 24일 밝혔다.

제품은 갑상선암에서 주로 발견되는 BRAF 돌연변이 유전자만을 증폭시켜 종양조직 내 유전자의 돌연변이 유무를 확인해 갑상선암을 조기에 진단할 수 있는 제품이다.

또 기존 염기서열분석법에 비해 검사방법이 간단하고 110분 내 돌연변이 유무를 확인할 수 있는 것이 특징이다.

아울러 회사는 이 제품에 적용된 ‘MEMO-PCR 기술(돌연변이 유전자만 특이적으로 증폭시키는 기술)’을 이용해 대장암과 폐암 돌연변이 검출키트도 개발할 계획이다.

길원섭 녹십자엠에스 대표는 “제품에 기존 검사법보다 신속하고 정확한 진단기술이 적용돼 맞춤형 암 치료에 큰 도움이 될 것”이라며 “국내에 제품을 공급하는 동시에 중국과 일본 등 해외 시장 진출도 준비하겠다”고 말했다.


황재용 기자 hsoul38@