셀트리온헬스케어 "휴미라 시밀러 PBM 등재, 이달까지 완료"

셀트리온헬스케어는 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'의 도매가격(이하 WAC)을 오리지널 보다 5% 할인된 6576.5달러(2회 투여분 기준)로 책정했다. 현재 다수의 처방약급여관리업체(이하 PBM)와 협상을 진행하고 있으며, 미국 인구의 40%를 커버하는 보험 시장에 등재되는 것을 목표로 하고 있다. 이미지= 셀트리온헬스케어 제공

셀트리온헬스케어는 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'의 미국 시장 출시를 위해 이달 말까지 '사보험사'(PBM) 등재를 완료한다고 11일 밝혔다.

셀트리온헬스케어는 이날 자사 홈페이지 내 '주주님들께 드리는 글'을 게시하고 유플라이마(성분명 : 아달리무맙)의 미국 출시 진행 상황에 대해 이같이 설명했다.

앞서 회사는 지난 2일(현지 시간) '유플라이마'를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시했다.

셀트리온헬스케어는 유플라이마의 도매가격(WAC)을 오리지널보다 5% 할인된 6576.5달러(2회 투여분 기준)로 책정했다.

셀트리온헬스케어는 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 : 아달리무맙)의 미국 시장 출시를 위해 이달 말까지 '사보험사'(이하 PBM) 등재를 완료한다고 11일 밝혔다. 사진=회사 홈페이지 화면 캡쳐

그러나 미국 제약시장 특성상 점유율을 높이려면 보험사의 의약품 처방집(Formulary) 및 선호의약품(preferred drug)에 등재돼야 한다. 이에 셀트리온헬스케어는 미국 인구의 40%를 커버하는 보험 시장에 등재되는 것을 목표로 하고 있다.

셀트리온헬스케어 관계자는 "미국 아달리무맙 시장의 40%를 대상으로 하는 사보험 의약품 처방집 등재 목표에 따라 PBM 등재를 적극적으로 진행하고 있다"면서 "현재 진행 중인 계약 건들이 있고, 결과는 다수의 PBM과의 협의를 통해 7월 말까지 발표할 계획"이라고 밝혔다.

그러며 "과도한 리베이트를 피해 적정한 수익을 확보하면서 유플라이마의 처방을 확보하는 노력을 지속하고 있다. 진행 상황 및 결과는 주주님과 지속적으로 소통할 것"이라고 했다.

한편, 유플라이마의 오리지널 제품인 휴미라는 지난해 약 212억 3700만 달러(약 27조4425억원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억 1900만 달러(약 24조595억원)를 달성했다.

유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을 확보했으며, 오토인젝터(자동 주입기) 및 프리필드시린지(사전 충전형 주사기)의 두 가지 타입으로 출시했다.

회사는 유플라이마만의 제품 경쟁력을 바탕으로 미국 아달리무맙 시장에서 성과를 거둘 것이라고 자신하고 있다.

유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도(100mg/mL) 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 의약품 시장조사기관인 심포니헬스에 따르면 지난 5월 기준 미국 아달리무맙 시장 내 고농도 비중은 86.7%를 차지하며 꾸준히 확대되는 것으로 나타난 만큼 고농도 제형이 대부분인 미국에서 유플라이마의 강점은 더욱 경쟁력을 발휘할 것으로 전망된다.

또 유플라이마는 오리지널보다 2배 이상 긴 유효 기간으로 상온(25℃)에서 최대 30일 동안 안전성을 유지할 수 있으며, 라텍스(천연고무) 제거로 알레르기를 방지해 환자 편의성과 안전성을 모두 갖춘 제품이다.