제넨셀, 인도서 코로나 치료제 임상2·3상 승인···한국파마 위탁생산

제주 가로수 ‘담팔수’로 코로나 치료제 개발

내년 초 인도서 코로나19 치료제 출시 목표

벤처 제약사 제넨셀(대표이사 정용준)은 코로나19 치료제 개발을 위해 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 임상2상과 3상 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

현재 인도는 코로나19 환자가 급증하고 있어 임상2상 결과가 우수하고 확실한 데이터가 나오면 임상3상을 면제받아 제품 출시로 이어지는 패스트 트랙(Fast track)으로 진행되는 방식이어서 관심이 모아진다.

임상에는 경희대 바이오메디컬연구센터(BMRI, 센터장 강세찬 교수)도 공동 참여했다. 이번 인도 임상 승인 대상은 국내 제주의 대표 가로수 중 하나인 담팔수의 추출물질로 코로나 치료제를 개발하는 것이다.

제넨셀은 인도에서 코로나19 환자에 사용될 임상약을 한국파마에 위탁생산해 인도 현지에 소재한 스파르쉬 병원에 생명윤리위원회(IRB) 승인은 물론 임상약 공급까지 이미 마친 상태라고 설명했다.

임상약을 공급받은 스파르쉬 병원은 인도 현지에 있는 코로나19 환자를 대상으로 해열, 면역조절, 염증‧폐병변‧코로나바이러스 억제 등에 대한 임상을 본격 진행하게 된다.

임상에서 우수한 결과가 나올 경우 빠르면 내년 초쯤 인도서 아유르베다( 전통의학) 의약품으로 출시될 예정이라고 회사측은 설명했다.

현재 인도의 코로나19 환자는 심각단계 수준이다. 이달 5일 기준으로 인도 연방보건부에 따르면 코로나19 확진자는 400만 명을 넘어섰고, 사망자도 7만 명에 육박한다고 공식 발표했다.

강세찬 경희대 바이오메디컬연구센터 교수는 “타깃 질환에 따라 한방제제 의약품, 천연물의약품, 합성의약품, 생물의약품, 백신 등이 적절하게 개발돼야 하고 동양과 서양의 기술을 접목해 코로나뿐만 아니라 새로운 감염병 및 난치‧희귀질환 등에 대한 동서융합치료제 연구개발 시스템 구축이 필요하다”고 말했다.

이어 “임상 결과를 통해 코로나 치료제가 본격 시판에 들어갈 경우 향후 제주 지역을 중심으로 원료의약품인 담팔수의 대단위 재배단지 구축 방안에도 자연스럽게 관심이 높아질 수 있다”고 덧붙였다.