제약·바이오

강스템바이오텍, 자회사 '크로엔' 지분 50% HLB바이오스텝에 매각

강스템바이오텍은 자회사 크로엔의 보유 지분 약 50%를 HLB바이오스텝에 매각했다고 25일 밝혔다. 이번 매각으로 강스템바이오텍은 크로엔의 최대주주 지위를 HLB바이오스텝에 넘긴다. 이에 크로엔의 경영권은 HLB바이오스텝에서 전담하게 된다. 강스템바이오텍은 "줄기세포 치료제의 신속한 개발을 위해 비임상 CRO 기업 크로엔을 자회사로 구성해 연구개발의 시너지 효과를 창출해왔으나, 현재 주요 파이프라인이 모두 임상 단계에 돌입

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강스템바이오, '특정세포가공물 제조' 日 후생성 승인

강스템바이오텍은 일본 후생노동성으로부터 특정세포가공물 제조 인정 신청에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 일본 의료기관으로부터 환자의 지방 조직을 제공받은 뒤 한국의 강스템바이오텍 GMP센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양한 후 일본 의료기관에 공급할 수 있게 됐다. 이번 승인은 식품의약품안전처 인증 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설로서 일본 후생성에 제조 인정 인증을 취득한 것으로, 지난 11월 실사

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강스템바이오 최대주주, 세종으로 변경

강스템바이오텍은 최대주주가 세종으로 변경됐다고 9일 밝혔다. 앞서 세종은 전날 유상증자 및 보통주 장내 매수를 통해 총 680만주를 보유하여 지분율 12.16%로 최대주주가 되었다고 공시했다. 보유목적은 일반투자로 밝혔다. 세종은 코스닥상장사 세종텔레콤의 최대주주이며 정보통신공사 및 임대사업을 영위하고 있다. 세종텔레콤은 기간통신사업자로 전용회선을 비롯해 유무선전화 등 종합통신서비스업을 영위하고 있다. 매출규모는 3000억원 수준이다

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강스템바이오-세라트젠, 췌도 오가노이드 기반 당뇨신약 개발

강스템바이오텍은 세라트젠과 췌도 오가노이드 기반의 당뇨병 세포치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 세라트젠은 오가노이드와 생체소재 기술의 융합을 통해 맞춤형 재생의료를 목적으로 하는 첨단생체소재 전문 기업이다. 양사는 생체 유사 미세환경을 모사하는 장기 맞춤형 세포배양 소재를 발굴해 췌도 오가노이드 분화 및 배양 과정에 활용할 예정이다. 이를 통해 인체 적용 가능한 췌도 오가노이드 기반 당뇨병 세포치

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강스템바이오, 9조 日재생의료 시장 겨냥···"연내 후생성 제조인정 승인"

강스템바이오텍은 오는 11월 8~9일 양일간 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품·의료기기종합기구)로부터 특정세포가공물 제조인정 신청에 관한 시설 조사를 진행한다고 25일 밝혔다. 회사는 이번 실사를 통해 일본으로부터 줄기세포 제조 인정을 받아 공식적으로 일본 의료기관에 줄기세포를 배양해 공급할 계획이다. 일본의 경우 재생의료를 국가 성장동력산업으로 규정해 의료기관에서 후생노동성으로부터 '특정세포가공물 제조시설 인정'을 받

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강스템바이오, P&K와 피부 오가노이드 상업화 위한 계약 체결

강스템바이오텍은 피엔케이피부임상연구센터(이하 P&K)와 세계 최초로 피부 오가노이드를 활용한 화장품 효능평가 사업을 위한 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 2월에 오가노이드 활용 효능평가 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결하였으며, 이번 계약은 실제 상업화를 위한 본계약이다. 강스템바이오텍이 개발한 피부 오가노이드는 서울대 등 공동 연구진과 함께 인체의 생체 신호전달기전 중 하나인 '윈트'(Wnt)를 활성화해 연

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강스템바이오, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 계획 승인

강스템바이오텍는 최근 식품의약품안전처로부터 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-알에이주'의 2b상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 4일 밝혔다. 류마티스 관절염은 성인에게 발생하는 가장 흔한 만성 염증성 관절염이다. 글로벌 시장조사업체 PMR에 따르면, 전 세계 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2031년 725억 달러(한화 약 98조원)에 달할 것으로 전망된다. 고령화 사회 돌입에 따라 환자 수가 매년 급증하고 있지만, 기존 치료