연속공정 설비 갖춘 LG화학···"정부 지원 아끼지 않겠다"

식품의약품안전처 김유미 차장이 14일 오후 LG화학 오송공장에 방문해 연속공정 제조설비 운영 체계 및 현황을 공유했다. 사진=식약처 제공

식품의약품안전처 김유미 차장이 14일 오후 LG화학 오송공장에 방문해 연속공정 제조설비 운영 체계 및 현황을 공유했다.

이번 방문은 임상용 완제의약품 연속공정 제조설비 운영 체계와 현황을 실제 현장에서 둘러보고, 연속공정에 대한 국내외 동향에 대한 업계 의견을 듣고 정책적 지원방안을 모색하기 위해 마련됐다.

LG화학 오송공장은 의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD) 기반 '연속공정 제조설비'를 갖추고 있다. QbD는 우수한 품질의 의약품이 계속 생산될 수 있도록 품질에 악영향을 줄 수 있는 요소를 통계적 검증으로 평가해 개발된 제조·품질 관리방식이다.

연속공정은 두 개 이상의 단위공정으로 구성된 통합 공정(시스템)으로, 제조 장비에 지속 투입된 원료가 단위공정을 거쳐 목표로 하는 반제품 또는 완제품으로 제조돼 지속 배출되는 시스템이다.

이날 김 차장은 알약 제조를 위해 원료공급부터 타정까지 전 제조공정이 통합제어되는 시스템과 더불어 전수 함량검사가 가능한 초고속 근적외선 분광분석(NIR) 장비 등을 살펴봤다.

김 차장은 "미래 먹거리 산업인 제약바이오산업의 활성화와 K-의약품의 국제 경쟁력 확보를 위해 QbD의 적극적인 도입 등 국내 의약품 제조·품질관리 전반에 대한 혁신이 필수"라며 "이를 위해 정부는 업계에서 필요로 하는 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다.