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[공시] 셀트리온, '유플라이마' 유럽 상호교환성 임상 3상 시험계획 신청

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셀트리온은 에스토니아 의약청에 유플라이마(CT-17)와 휴미라의 약동학, 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위 배정, 활성대조, 이중 눈가림 등의 제3상 임상시험 신청을 했다고 23일 밝혔다.

임상시험 신청일은 8월 22일(현지시간 기준)이며, 승인 기관은 에스토니아 의약청이다.

셀트리온은 "오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지 추가 입증함으로써, 시장 규모가 큰 미국에서의 점유율 증대를 기대할 수 있다"고 밝혔다.

안윤해 기자 runhai@

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