[공시]강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상시험 자진 취하 결정

강스템바이오텍은 지난해 식품의약품안전처에 신청한 무릎 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상 1/2a상 시험 계획을 20일 자진 취하하기로 결정했다고 20일 밝혔다.

회사 측은 "임상시험에 사용되는 시험 약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이 동일하다는 것을 증명하고자 기존 시험결과 외 배양법을 통한 추가시험 완료를 위해 자진취하를 결정했다"고 설명했다.

강스템바이오텍은 추가 시험을 완료하고 결과를 보강해 올해 3분기 내 식약처에 임상 계획을 재신청할 계획이다.