[공시]일동제약, 경구용 코로나 치료제 제2/3상 임상시험계획 변경승인 신청

일동제약은 15일 경구용 코로나 치료 후보물질 S-217622의 한국 식약처(MFDS) 제2/3상 임상시험계획 변경승인을 신청했다고 공시했다.

변경전에는 ▲Cohort A(경증/중등증): 임상2a상, 임상2b/3상 ▲Cohort B(무증상): 임상2a상, 임상2b/3상 이었으나 변경후에는 ▲Cohort A(경증/중등증): 임상2a상, 임상2b상, 임상3상 ▲ Cohort B(무증상/경증): 임상2a상, 임상2b/3 상 이다.

회사측은 "임상2상(경증/중등증)은 2월까지 종료될 예정으로, 임상2b상과 임상3상을 분리하여 임상2b상의 결과를 평가 할 수 있도록 하기 위함"이라고 설명했다.