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부광약품, 전립선암 개량신약 임상 1상 승인 획득

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부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 'SOL-804'의 1상임상시험계획이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 21일 밝혔다.
SOL-804는 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량 신약 으로 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 제품이다. 특허도 최근 유럽 및 일본, 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록 승인된 상태다.

이번 임상시험은 SOL-804와 자이티가(Zytiga)정의 안전성과 내약성, 약동학적특성을비교하기위한 무작위 배정, 교차, 단회투여 임상시험이다. 이를 통해 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있으며, 개발기간 단축으로 빠른 성과를 예상할 수 있다는 게 회사의 설명이다.

부광약품과 다이나세라퓨틱스는 “SOL-804는 기존 치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향에 대한 개선을 이번 시험을 통해 입증함으로써 허가 및 판매에 이르는 시기가 빠른 성과를 보여줄 수 있을 것으로 보인다”고밝혔다.

이한울 기자 han22@

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