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유통·바이오 식약처, 아이진 코로나19 mRNA 백신 1·2a상 승인

유통·바이오 제약·바이오

식약처, 아이진 코로나19 mRNA 백신 1·2a상 승인

등록 2021.08.31 18:17

이한울

  기자

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식품의약품안전처는 아이진이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'EG-COVID'의 임상 1·2a상 시험 계획을 승인했다고 31일 밝혔다.

임상 1·2a상이 동시에 승인된 데 따라 아이진은 1상에서 안전성 등을 확인하고 차례로로 2a상시험을 할 예정이다.

이 후보물질은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 정보를 담은 mRNA(메신저RNA) 백신이다. 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 바이러스를 무력할 수 있는 중화항체 생성을 유도한다. 백신 접종 후 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화하는 방식으로 제거한다. mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로는 리포솜이 사용됐다.

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 하는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개가 됐다.'

뉴스웨이 이한울 기자

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