제약·바이오

삼일제약, 삼성바이오 개발 황반변성 치료제 출시

삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 '아멜리부주(성분명 라니비주맙)'를 출시했다고 25일 밝혔다. 앞서 양사는 지난해 6월 '아멜리부주'에 대한 국내 유통, 판매 계약을 체결한 바 있다. 아멜리부주는 삼성바이오에피스가 개발한 '루센티스'의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 신생혈관성 (습성)황반변성, 당뇨병성 황반부종에 따른 시력 손상의 치료 등에 효능효과를 가진

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셀트리온, 美 리제네론 특허무효 소송 1심서 '승소'

셀트리온은 미국에서 리제네론을 상대로 한 2건의 특허(특허번호: US 9254338, US 9669069) 무효소송 1심에서 승소했다고 18일 밝혔다. 해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 CT-P42의 오리지널의약품인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다. 지난해 5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR)에 셀트리온이 2021년 12월 소송참가 신청을 통해

제약·바이오

삼성바이오, 美 안과학회서 바이오시밀러 'SB15' 임상 데이터 첫 공개

삼성바이오에피스가 오는 30일부터 내달 3일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회에서 안과질환 치료제 'SB15'(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 임상 데이터를 처음으로 공개한다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째 안과질환 치료제이다. 금번 학술대회에서 공개되는 데이터는 총 52주

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삼성바이오에피스, 美학회서 루센티스 바이오시밀러 효능 발표

삼성바이오에피스는 지난 13일부터 16일까지(현지시간) 뉴욕에서 개최된 미국 망막학회(ASRS) 학술대회에서 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 'SB11'(성분명 라니비주맙)의 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 16일 열린 학술대회 구두 발표 세션을 통해 황반변성 환자 대상 임상(3상) 데이터의 사후 분석(post-hoc analysis) 결과를 공개했으며, 현장 발표는 SB11 임상 3상에 책임자로 참여한 닐 브레슬러(Neil M. Bressler)

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삼성바이오에피스 'SB11' 오리지널과 동등성 확인

삼성바이오에피스가 개발 중인 안과질환치료제 'SB11'(성분명 라니비주맙)이 오리지널 의약품인 루센티스와의 비교임상에서 동등성 및 안전성을 확인했다. 삼성바이오에피스는 11일 온라인으로 개최된 2022 한국망막학회(KRS) 하계학술대회에서 루센티스 바이오시밀러 'SB11'(성분명 라니비주맙) 임상 3상 결과를 발표했다. 이 날 발표는 SB11 임상에 책임연구자로 참여한 분당서울대병원 우세준 교수가 했다. 삼성바이오에피스는 습성 연령관련

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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '바이우비즈' 美 출시

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 2일(현지시간) 미국 시장에서 안과질환 치료제 '바이우비즈(미국 상품명 BYOOVIZ™, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)' 를 출시했다고 밝혔다. 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130불의 도매가격으로 미국 시장에 출시됐으며, 파트너사 바이오젠에 의해 이달부터 현지 마케팅∙영업 활동이 개시됐다. 바이우비즈는 다국적 제약사 로슈와 노바티스(가판매하