제약·바이오

브릿지바이오 'BBT-877', 제3차 美 IDMC서도 개발 지속 권고 받아

브릿지바이오테라퓨틱스는 전날 개최된 제3차 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고 받았다고 19일 밝혔다. 지난 1월의 제2차 IDMC에 이어 세 번째로 개최된 이번 회의에서는 지난 달 14일을 기준으로 집계된 시험대상자 75명의 유효성 및 안전성 데이터를 검토하고 약물의 안전성이나 효과와 관련한 우려 없이 임상시험을 계획대로 이어나가도록 권

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브릿지바이오, 제2차 IDMC서 'BBT-877' 지속 개발 권고

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고 받았다고 30일 밝혔다. 이번 IDMC는 임상시험 대상자 모집이 가속화됨에 따라 지난 해 10월에 이어 약 3개월만에 두 번째로 개최됐다. 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 'BBT-877' 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속

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브릿지바이오, 美서 기술이전 기회 모색 꾀한다

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 8일부터 11일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 개최되는 '2024 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스(이하 'JPM')' 기간에 맞춰 이정규 대표이사를 포함한 사업개발 전문 경영진으로 구성된 출장팀을 현지에 파견한다고 3일 밝혔다. 회사는 JPM 개최 기간동안 샌프란시스코를 찾는 글로벌 제약·바이오 기업들의 주요 관계자들과 만나 당사의 연구개발 핵심 과제들에 대한 기술이전 기회 타진

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브릿지바이오 "BBT-301, 美 개량신약 허가 트랙 진입 허가"

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-301'의 개량신약 허가 트랙 진입 가능 여부를 최종 확인받았다고 6일 밝혔다. FDA 신약 허가신청 제도 중 하나인 '505(b)(2)'는 기존에 허가된 의약품의 안전성 및 효능 자료를 인용해 진행되는 일종의 '패스트트랙'이다. BBT-301은 시판중인 의약품의 개량신약 형태로서 미국 시장에서 입증된 안전성을 바탕으로 개량신약

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'특발성 폐섬유증' 선택한 브릿지바이오, 내년 글로벌 임상 마친다

선택과 집중을 위해 신약 파이프라인 정리에 나선 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'BBT-877'의 글로벌 임상2상에 전력을 쏟을 방침이다. 회사는 내년 임상2상 완료를 목표하는 한편, 빅파마들과 기술이전을 위한 논의를 지속한다는 계획이다. 11일 브릿지바이오에 따르면, 회사는 최근 미국 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 'BBT-877'의 임상 2상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. IDMC는 임상 시험이 진

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브릿지바이오, '폐암·안저질환' 치료제 후보물질 개발 중단···"선택과 집중"

브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176' 및 안저질환 치료제 후보물질 'BBT-212'의 개발을 중단하기로 했다고 26일 공시했다. 이번 결정은 최근 선택과 집중을 통해 자본효율성을 높이기 위한 회사의 전략적 결정의 일환이라고 회사 측은 설명했다. 브릿지바이오는 글로벌에서 좀 더 시장 가능성이 높은 ▲특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877과 ▲비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-207에 집중적으로 투자할 재

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브릿지바이오, 국제학회서 'BBT-176' 임상1상 추가 데이터 발표

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 내달 9일 싱가포르에서 개막하는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'의 임상 1상 후속 데이터 발표가 확정됐다고 30일 밝혔다. 현재 'BBT-176'은 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발되고 있다. 공개된 초록에 따르면, 학회에서는 'BBT-176'의 제1상 임상시험 후속 데이터로서 ▲1일 2회 복

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브릿지바이오, 국제학술회의서 폐암임상과제 포스터 발표

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 10월 11일부터 15일까지 닷새간 미국 보스턴에서 개최되는 암 연구 관련 국제 학술 회의 '2023 AACR-NCI-EORTC'에서 임상 과제 1건 및 비임상 과제 1건의 포스터 발표가 확정됐다고 22일 밝혔다. 'AACR-NCI-EORTC'는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 학술 회의로, 미국과 유럽 등 글로벌 학계 및 업계

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브릿지바이오 '특발성 폐섬유증 신약', 국가 지원 과제로 선정

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질로 개발 중인 'BBT-877'이 2023년도 1차 국가신약개발사업의 '임상2상단계' 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 5일 밝혔다. 'BBT-877'은 지난 2021년 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176에 이어 두 번째로 선정된 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원 과제가 됐다. BBT-877은 경구용 오토택신 저해제다. 특발성 폐섬유증 등 다양한 섬유화 질환에 관여하는 것으

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브릿지바이오, 폐암치료제 'BBT-207' 美 IND 승인

혁신 신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제 'BBT-207'의 1/2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 전략적으로 집중하고 있는 폐암 치료제 영역에서 기존의 BBT-176에 더해 총 2종의 임상 단계 과제를 개발하게 된다. 'BBT-207'은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 저해제 치료 이후