제약·바이오

휴젤 보툴리눔톡신 '레티보', 美 FDA 허가···글로벌 3대 시장 모두 진출

휴젤은 현지 시간으로 지난 달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(국내 제품명 '보툴렉스')' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증했으며, 회사의 글로벌 리더십 또한 한층 높일 수 있게 됐다. 특히 이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모

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휴젤 보툴리눔 톡신 '보툴렉스', 스페인 품목허가 획득

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 현지시간으로 지난 6일 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보)' 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 휴젤은 이번 스페인을 마지막으로 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리했다. 스페인은 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아와 함께 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 70%를

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휴젤 성장세 매섭네···'톡신'으로 해외 시장 장악

국내 보툴리눔 톡신 시장 1위를 점유하고 있는 휴젤의 성장세가 매섭다. 특히 '톡신' 제제의 글로벌 진출에 가속도가 붙으면서 올해에만 프랑스, 영국, 이탈리아 등 유럽 8개국에서 품목허가를 받았고, 전세계 톡신 시장의 최대 규모를 차지하고 있는 미국 진출도 가시화되고 있다. ◇올해 유럽 8개국 품목허가…600억 시장 이탈리아 진출=12일 업계에 따르면, 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2019년 기준 50억 달러 이상으로 연평균 13% 성장률이 전망된다.

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휴젤 '보툴렉스' 이탈리아 승인···시장규모 600억

휴젤이 현지시간으로 지난 5일 이탈리아 의약품청(AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명: 레티보)' 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 앞서 휴젤은 지난 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견 수령을 시작으로 올해 Tier1에 해당하는 주요 11개국과 Tier2에 해당하는 13개국까지, 연내 유럽 24개국 진출 완료

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휴젤, 6번째 자사주 매입··· '책임경영' 의지 강조

휴젤이 주주 및 기업가치를 제고하고 주식가격을 안정시키기 위해 자사주 매입을 결정, 500억 규모 신탁계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 계약기간은 이사회 결의일인 지난 7일부터 10월 6일까지며 계약체결기관은 삼성증권이다. 휴젤의 자사주 매입은 이번이 6번째다. 앞서 휴젤은 2018년부터 현재까지 5차례에 걸쳐 약 74만주, 1700억 원 규모의 자사주를 장내 매수를 통해 취득했으며 이 중 10만주를 소각한 바 있다. 또 지난 2020년 주식발행초과금을 활용하여

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대만 톡신 시장 상륙···휴젤 '레티보' 론칭 기념 심포지엄 열어

휴젤이 현지시간으로 지난 27일 타이베이 W호텔에서 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 수출명)'의 대만 현지 론칭 3주년 기념 제2회 학술 심포지엄을 개최했다고 28일 밝혔다. 휴젤의 기업 슬로건인 'New Hope, Better Life'를 테마로 마련된 이날 심포지엄에서는 ▲현지 피부과 전문의 周哲宇(쩌우저위)의 '레티보 200유닛을 활용한 안면부 응용 시술' 발표를 시작으로 ▲톡신을 활용한 턱, 이마 시술 임상 효과(성형외과 전문의 陳雍元(천용위안)) ▲톡신

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휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 오스트리아 승인

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 최근 오스트리아 연방보건안전청(BASG)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(수출명, Letybo)'에 대한 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 앞서 휴젤은 지난달 25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았으며 이를 기반으로 즉시 주요 5개국을 비롯한 11개국 국가별 승인절차(National phase)에 돌입한 바 있다