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  • FDA ,펩타이드 규제 완화 신호···K-CDMO, 새 먹거리 품을까

    미국 FDA 자문위가 6종의 펩타이드를 조제약국 처방 원료로 포함 권고하며, 삼성바이오로직스 등 국내 CDMO 및 API 기업에 사업 기회가 기대된다. 폴리펩타이드 인수 추진 등 국내 업체는 글로벌 진출 전략을 모색하고 있지만, 현지 제조시설 등록, 엄격한 품질 요건, 공급계약 체결 등 실제 매출로 이어지기엔 아직 걸림돌이 많다는 지적이다.

    FDA ,펩타이드 규제 완화 신호···K-CDMO, 새 먹거리 품을까
  • '척추 임플란트' 엘앤케이바이오, '악재' 딛고 美 시장 정조준

    엘앤케이바이오메드는 미국 시장에서 협력 중단이라는 변수에도 불구하고 현지 척추 임플란트 사업을 직판 체계로 이어간다. 주요 제품인 블루엑스-C 병원 등록과 수술 사례를 늘리고, 후속 경추 제품과 요추 신제품 상용화도 추진 중이다. 미국 병원과 군병원 등 다양한 네트워크를 활용해 판매 기반을 강화하며, 아시아 프로젝트도 일정대로 진행 중이다.

    '척추 임플란트' 엘앤케이바이오, '악재' 딛고 美 시장 정조준
  • 보톡스로 우울증 치료?···종근당바이오, '티엠버스' 적응증 확장

    종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'로 미국 FDA에서 주요우울장애 임상시험계획 승인을 받았다. 파트너사 힐리스 테라퓨틱스가 임상을 주도하며, 종근당바이오는 의약품을 공급한다. 임상 결과에 따라 PTSD, 사회불안장애 등 신경정신과 질환으로 적응증 확대를 목표로 한다. 기존 임상 자료가 일관되지 않지만, 새로운 치료 대안으로서 가능성에 주목받는다.

    보톡스로 우울증 치료?···종근당바이오, '티엠버스' 적응증 확장
  • 대형 건설사 2Q 희비···삼성물산·현대건설 '방긋', GS건설 '울상'

    올 2분기 대형 건설사들의 희비가 엇갈렸다. 삼성물산 건설부문이 반도체 공사 특수에 올라탄 가운데 현대건설, DL이앤씨, IPARK현대산업개발 등 3곳도 원가율 관리로 수익성을 방어하며 나란히 영업이익을 끌어올렸다. 반면 GS건설은 주택 착공 현장이 줄면서 매출과 영업이익이 동반 후퇴했다. 실적 발표가 밀린 대우건설은 컨센서스 기준 지난해 대규모 손실을 딛고 흑자전환이 예상된다. 31일 전자공시시스템에 따르면 삼성물산 건설부문의

    대형 건설사 2Q 희비···삼성물산·현대건설 '방긋', GS건설 '울상'

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