![제넥신, 빈혈치료제 '에페사' 가교 임상1상 허가](https://nimage.newsway.co.kr/photo/2023/10/23/20231023000065_0640.jpg)
제약·바이오
제넥신, 빈혈치료제 '에페사' 가교 임상1상 허가
제넥신은 국내 식품의약품안전처로부터 지속형 신성빈혈 치료제 '에페사®'의 가교 임상 1상을 허가 받았다고 29일 공시했다. 해당 임상은 제넥신이 유럽 및 아시아 10개국에서 진행하고자 하는 투석환자 대상 임상 3상과 동시에 진행되는 가교 임상1상(bridging study)이다. 제넥신은 국내에서 총 12개월 동안 건강한 코카시안(백인) 과 아시아인 총 40명을 대상으로 에페사를 단 회 정맥 투여한 뒤 약동/약력학적 특성 및 안전성과 내약성을 비교 평가할 계획이다