제약·바이오
삼성제약 알츠하이머병 치료제 'GV 1001' 임상3상 IND 변경 신청
삼성제약은 식품의약품안전처에 알츠하이머병 치료제 'GV 1001'의 국내 제3상 임상시험 계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 5일 공시했다. 회사측은 당초 승인받은 임상시험 계획 중 유효성 평가변수 변경과 저용량(0.56 mg/day)군을 삭제하고, 이에 따라 임상시험 대상자 수도 936명에서 750명으로 변경하고자 IND 변경 승인 신청서를 제출했다고 설명했다. 앞서 삼성제약은 지난해 5월 젬백스앤카엘로부터 'GV-1001'의 국내 판권을 취득한 바 있다. 회사





