제약·바이오
영진약품이 기술이전한 'KL1333', 美 패스트트랙 지정
영진약품은 앱리바(Abliva AB)에 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 'KL1333'이 미국 식품의약국(이하 FDA)로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 6일 밝혔다. 이에 따라 'KL1333'은 FDA의 패스트트랙 지정을 통해 특정 기준이 충족될 경우 신속한 검토 및 승인을 받을 수 있게 됐고, 앱리바는 FDA와 보다 자유로운 커뮤니케이션을 할 수 있게 됐다. 또 'KL1333'에 대한 신약 애플리케이션(NDA)의 각 섹션(미국내 판매 및 마케팅





