제약·바이오
HLB, 美FDA 본심사 중간리뷰도 무난히 통과
HLB의 간암치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 본심사 중간리뷰 절차도 별다른 이슈 없이 마무리됐다. HLB는 미국 자회사인 엘레바가 현지 시간으로 지난달 27일 FDA로부터 중간리뷰(Mid Cycle Review) 미팅 결과를 통보받았고, 특이할 만한 이슈 제기는 없었다고 6일 밝혔다. 중간리뷰 미팅은 NDA 본심사 개시 후 대략 3~5개월 시점에서 FDA가 주최하는 미팅으로, 제출된 자료에 대해 미비한 점을 지적하면서 향후 보완할 사항을 설명





