제약·바이오
GC녹십자 혈액제제 'GC5107B', 美 FDA 허가심사 돌입
GC녹십자 혈액제제가 미국 식품의약국(FDA) 허가심사에 들어간다. GC녹십자는 'Alyglo'(알리글로) 브랜드로 알려진 사자 혈액제제 'GC5107B'(정맥투여용 면역글로불린 10%)에 대한 품목허가 신청서(BAL)가 미국 FDA의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다. FDA는 '처방의약품 신청자 수수료 법'(PDUFA)에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 GC5107B의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. GC녹십자의 대표 혈액제제 중





