제약·바이오
셀트리온제약 'PFS 생산시설' 美 FDA cGMP 인증
셀트리온제약은 최근 청주공장 내 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP(우수의약품품질관리기준) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온제약은 최근 FDA가 진행한 PFS 생산라인 실사를 '지적사항 없음'으로 성공적으로 마무리했다. 이번 실사를 통해 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 제품을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 경쟁력을 인정받게 됐으며, 미국으





