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혁신치료제 지정(BTD): FDA의 '집중 개발지원 신호'

제약·바이오

[제약바이오 해독기]혁신치료제 지정(BTD): FDA의 '집중 개발지원 신호'

FDA 혁신신약 지정(Breakthrough Therapy Designation, BTD)은 초기 임상 데이터에서 기존 치료제보다 뚜렷한 개선 가능성을 보인 신약 후보에 FDA가 집중 지원을 약속하는 제도이다. 이는 허가가 아닌 개발 지원 신호이며, 패스트트랙보다 높은 데이터 기준을 요구한다. 지정 자체만으로 임박한 허가나 승인을 의미하지 않으므로 투자자는 적응증, 데이터 질, 기존 치료제 대비 차별성 등을 반드시 점검해야 한다.

코스피, 조정 딛고 '1만피' 기대감...AI·로봇 타고 "더 간다"

투자전략

코스피, 조정 딛고 '1만피' 기대감...AI·로봇 타고 "더 간다"

코스피 지수가 8000선을 돌파하며 사상 최고치를 경신했다. 증권사들은 인공지능(AI) 관련주와 반도체를 중심으로 한 추가 상승을 전망하며 목표지수를 줄줄이 상향 조정했다. 단기 조정 가능성에도 불구하고 연내 1만피 달성에 대한 기대감이 확산되고 있다. 수급은 AI·반도체 등 일부 업종에 집중될 것으로 보인다.

렌탈 넘어 '생활 플랫폼'으로···코웨이, 슬립테크·위생가전 전방위 확장

유통일반

렌탈 넘어 '생활 플랫폼'으로···코웨이, 슬립테크·위생가전 전방위 확장

코웨이는 기존 정수기·공기청정기 중심에서 제습기·에어컨·비데·음식물처리기 등 생활가전 전 영역으로 사업을 확장하고 있다. 위생, 에너지 효율, 체험형 소비를 제품 전략 중심에 두며, 렌탈 및 관리 서비스를 강화해 반복 수익 구조를 만든다는 전략이다. 최근 국내 생활가전 시장은 관리 서비스와 체험 요소 결합이 경쟁의 핵심으로 자리 잡고 있다.

말차 이어 '우베코어'···식품업계, 새 트렌드 선점 경쟁

식음료

말차 이어 '우베코어'···식품업계, 새 트렌드 선점 경쟁

우베를 활용한 디저트가 식품업계의 새로운 트렌드로 떠오르고 있다. 파리바게뜨, 던킨, 스타벅스 등 주요 브랜드가 우베 기반 제품을 연이어 출시하며 편의점, 베이커리, 커피전문점 전반에 확산되고 있다. 자연스러운 보라색 색감과 이국적인 풍미를 앞세운 우베 디저트는 SNS를 중심으로 젊은 소비층 사이에서 인기를 얻고 있다.

"기왕이면 명당으로"···실수요자 사로잡는 풍수 입지

부동산일반

"기왕이면 명당으로"···실수요자 사로잡는 풍수 입지

최근 분양시장에서 '풍수 입지'를 갖춘 아파트 단지들이 실수요자들의 관심을 받고 있다. 자연환경과 조망, 주거 쾌적성을 강조하는 트렌드가 확산되며, 배산임수와 같은 명당 개념이 브랜드 경쟁을 넘어 주택 시장에서 주요 선택 기준으로 작용하고 있다. 신규 분양 단지들도 산·강·바다 조망 등 자연친화적 입지와 특화 설계를 내세워 희소성과 가치를 높이고 있다.

MBK, 홈플러스 회생 논란 반박···"투자금 1원도 회수 안했다"

보도자료

MBK, 홈플러스 회생 논란 반박···"투자금 1원도 회수 안했다"

MBK 파트너스가 홈플러스 회생절차와 관련한 논란에 대해 직접 입장을 내고 투자금 회수 의혹 등에 선을 그었다. MBK는 현재 회생절차가 법원 관리 아래 진행되는 공적 절차이며 대주주가 독자적으로 운영하지 않는다고 강조했다. MBK는 15일 오후 설명자료를 내고 "현재 홈플러스 회생절차는 회생법원의 관리·감독 아래 진행되고 있다"며 "관리인을 중심으로 회사 운영과 회생계획 수립이 이뤄지고 주요 사안은 채권단과 이해관계자 협의, 법원

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