미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 미 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용 대상을 5세 미만 아동까지 확대해줄 것을 신청했다. 2일 연합뉴스와 AP통신 등에 따르면 이날 두 기업이 긴급사용 승인을 신청한 대상은 생후 6개월에서 만 5세 미만 어린이까지다. 현재 미국에선 5세 이상만 백신을 접종할 수 있다. 외신이 인용한 소식통은 두 회사가 FDA 요청에 따라 당초 예정보다 신청 시기를 서둘렀다고
삼성의 바이오 산업이 일대 전환기를 맞게 됐다. 지난 10년을 바이오 산업 정립기로 정의한다면 2022년부터는 10년간 쌓아온 사업 토대 위에서 새로운 결실을 향해 가는 상황으로 전환하게 됐다. 지분구조 단순화로 여는 새 시대의 핵심은 신약 개발 추진이 꼽힌다. 삼성바이오로직스는 미국 제약사 바이오젠이 보유하던 삼성바이오에피스 지분 전량(1034만1852주)를 23억달러(한화 약 2조7655억원)에 사들이기로 했다고 28일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스는
삼성바이오로직스가 협력 관계를 유지하던 미국 제약사 바이오젠과의 지분 협력 관계를 10년 만에 청산하기로 했다. 바이오젠이 보유하던 삼성바이오에피스의 지분 절반을 삼성바이오로직스가 23억달러(한화 약 2조7655억원)에 사들인다. 삼성바이오로직스는 바이오젠이 보유하던 삼성바이오에피스 지분 1034만1852주 전량을 인수한다고 28일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스는 삼성바이오로직스가 지분 100%를 모두 보유한 완전 자회사가 된다. 바이오젠은
신라젠이 18일 한국거래소 기업심사위원회의 상장폐지 결정에 납득하지 못하고 이의 신청을 하겠다는 뜻을 내비쳤다. 신라젠은 이날 오후 거래소 발표 직후 “즉각 이의 신청하겠다. 향후 코스닥 시장위원회에서 적극적으로 소명할 것”이라고 밝혔다. 이날 기업심사위원회 결정 이후 최종 상장 폐지 여부는 앞으로 20일(영업일 기준) 이내에 열린 코스닥시장위원회에서 확정된다. 코스닥시장위원회는 상장 폐지나 개선기간 부여를 결정할 수 있다.
경구용(먹는) 코로나19 치료제가 오는 13일 처음 국내에 도입된다. 11일 연합뉴스에 따르면 정부는 오는 12일 오전 정부세종청사에서 열리는 중앙재난안전대책본부 정례 브리핑에서 ‘먹는 치료제’ 도입 계획을 발표한다. ‘먹는 치료제’가 도입되면 재택치료자도 집에서 간단히 알약을 복용하며 코로나19를 치료할 수 있다. 코로나19 중증 진행을 막고 입원율을 낮출 수 있다는 기대감도 흘러나온다. 정부는 화이자의 ‘팍스로비드’ 76만2000명분, 머크앤
일동제약이 권장 소비자가격보다 저렴하게 건강기능식품을 판매한 약국에 불이익을 준 사실이 공정거래위원회에 적발됐다. 공정위는 공정거래법을 위반한 일동제약에 시정명령을 내린다고 9일 밝혔다. 공정위에 따르면 일동제약은 2016년 12월∼2019년 5월 약국 유통용 건강기능식품의 온라인 판매 시 권장가격을 유지하도록 강제했다. 공정거래법은 사업자가 상품 또는 용역 거래를 할 때 가격을 정하고 그 가격대로 판매·제공할 것을 강제하는 ‘재판매
SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신의 부스터샷(추가 접종) 임상이 시작된다. 9일 연합뉴스와 제약·바이오 업계에 따르면 최근 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질을 추가 접종했을 때의 안전성과 면역원성을 평가하는 연구자 임상을 승인했다. 이번 임상은 국내에서 코로나19 백신 접종을 완료한 만 19세 이상 50세 미만의 성인 550여 명을 대상으로 진행된다. 회사는 국내에서 허가된 코로나19 백신의 3차 접종이
정부가 미국 제약사 화이자와 계약한 코로나19 먹는 치료제(경구용 치료제) 총 76만2천명 분 가운데 일부가 다음주 처음으로 국내에 들어온다. 중앙재난안전대책본부(중대본)는 7일 정례 브리핑에서 "1월 중순에 화이자사의 경구용 치료제를 예정대로 도입한다"며 "도입 이후 최대한 빠르게 투약할 수 있도록 투약대상과 공급기관 등 세부기준을 마련하고 있다"고 밝혔다. 앞서 김부겸 국무총리는 이날 정부서울청사에서 주재한 코로나19 중대본 회의에서 "
1880억원대 회삿돈을 횡령한 코스닥 상장사 오스템임플란트 재무관리팀장 이모씨가 빼돌린 자금을 여러 계좌로 분산 송금한것으로 드러났다. 오스템임플란트 측은 자금 회수에 총력을 다한다는 입장이지만 자금 추적도 쉽지 않은 상황이다. 이 씨가 잠적 한달전 가족에게 부동산을 증여한 사실도 알려지면서 이미 해외로 도주한 것이 아니냐는 우려도 나온다. 5일 수사당국에 따르면 해당 사건을 수사 중인 경찰 관계자는 “계좌 추적과 범인 검거 두 방향
에이치엘비는 동물실험 등 비임상 전문 임상시험수탁기관(CRO) 노터스를 인수한다고 27일 밝혔다. 공시에 따르면 에이치엘비는 노터스 주식 140만5648주를 562억원에 취득하기로 했다. 에이치엘비는 노터스의 지분 18.37%를 확보해 최대 주주가 된다. 인수 목적은 신규 사업 진출과 기존 사업과의 시너지를 극대화다. 2012년 설립된 노터스는 신약 후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물 등을 대상으로 유효성과 독성 등을 평가하는 비임상시험을 주로 하
코오롱티슈진은 ‘인보사’로 알려진 유전자치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 환자 투약을 재개했다고 28일 밝혔다. 인보사는 지난 2019년 3월 주성분 중 하나가 허가사항과 다른 것으로 드러나 한국에서 품목허가가 취소됐다. 이어 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행 중이던 미국 임상 3상도 잠정 중단된 상태였다. 하지만 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)이 코오롱티슈진에 인보사의 임상 보류를 해제한다는 서한을 보내면서 현지 임상을 재개할 수
나이벡은 내년 1월 진행되는 ‘2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’(JPM 컨퍼런스)에 초청받아 참가한다고 27일 밝혔다. 이 회사는 해당 컨퍼런스에서 ‘KRAS 변이 항암치료제’와 ‘뇌혈관장벽(BBB) 투과 전달체’, ‘염증성 장질환 치료제’ 등 회사의 핵심 파이프라인을 소개하고 기술수출 등 관련 논의를 진행할 예정이다. 나이벡은 2017년부터 6년 연속으로 공식 초청을 받아 JPM 컨퍼런스에 참석하고 있다. JPM 컨퍼런스는 세계 40여개
‘오미크론 변이’가 코로나19 백신 접종이나 자연 감염으로 생기는 면역 방어를 광범위하게 회피한다는 연구 결과가 나왔다. 25일 연합뉴스에 따르면 미국 컬럼비아대 의대의 데이비드 호 의학 교수팀은 ‘네이처’에 게재한 연구 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 연구팀은 화이자·모더나·아스트라제네카·존슨앤드존슨 등 4종의 백신 접종으로 생기는 항체가 오미크론 변이를 어느 정도 중화하는지를 시험했다. 그 결과 2차 접종까지 마친 사람도 오미크론
일본에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료용 먹는(경구용) 약이 내주부터 사용된다. 일본 후생노동성은 24일 미국 제약업체 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 알약 치료제인 '몰누피라비르'의 특례사용 승인을 결정했다. 일본 정부는 이번 주말부터 우선 20만 명분의 몰누피라비르를 전국 주요 의료기관에 배송해 내주부터 복용할 수 있도록 할 예정이다. 일본에서 먹는 코로나19 치료제가 사용되는 것은 몰누피라비르가 처음이다. 일본
정부가 국내 도입을 추진 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제가 이르면 내년 1월 중 국내에 들어올 것으로 보인다. 지금까지 정부가 확보한 치료제 분량은 최소 52만2000회분이다. 고재영 질병관리청 대변인은 24일 브리핑을 열고 “당초 내년 2월 (도입) 예정이었으나 1월말에 가능하도록 해외제약사와 긴밀히 협의 중”이라며 “식품의약품안전처가 긴급사용승인 일정을 확정하면 구체적인 도입 일정을 발표하겠다”고 밝혔다. 정부는 앞서 치료제 40만4000
