SK바이오사이언스(사장 안재용)는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를 획득한 건 이번이 처음이다. GMP는 우수한 의약품을 제조하기 위해 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등에 이르는 모든
아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 106만8000회분(53만4000명분)이 17일 추가로 국내에 공급된다. 코로나19 예방접종대응추진단(이하 추진단)은 16일 참고자료를 통해 “(제약사와) 개별 구매계약한 아스트라제네카 백신 106만8000회분이 내일(17일) SK바이오사이언스 안동공장에서 출고돼 순차적으로 각 위탁의료기관 등으로 배송될 예정"이라고 밝혔다. 이로써 정부가 2분기에 도입하기로 한 직계약 아스트라제네카 백신
![[사건의 재구성]임상중단에 자료조작까지···한올바이오파마에 드리운 암운](https://nimage.newsway.co.kr/photo/2021/05/13/20210513000194_0240.png)
한올바이오파마가 거듭된 악재로 골머리를 앓고 있다. 지난 2월 임상중단에 이어 최근에는 수탁제조한 6개 품목이 자료 조작 혐의로 허가 취소 위기에 몰렸다. 한올바이오파마의 시가총액은 1월에서 5월까지 약 9000억원이 감소했다. 식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 ‘삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목의 안전성 시험 자료를 조작한 것을 확인하고, 해당제품들에 대한 품목허가 취소 절차를 시작했다. 또 식약처는 한올
셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나가 뉴욕(B.1.526), 나이지리아(B.1.525), 인도(B.1.617) 변이 바이러스에서 중화능을 확인했다. 질병관리청 국립보건연구원은 최근 뉴욕 및 나이지리아 변이주를 비롯해 브라질 변이주(P.1)를 항체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체가 바이러스를 저해하는 정도를 테스트하는 방식으로 렉키로나의 중화능력 시험을 진행했다. 시험 결과 렉키로나가 뉴욕 및 나이지리아 변이주에서 이전 변이와 마찬가지로 강
대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘주보(Jeuveau, 나보타의 미국 제품명)’의 반복 투여에 대한 안전성과 효능을 입증하는 연구가 발표됐다. 대웅제약(대표 전승호)은 미국, 캐나다 및 유럽에서 실시한 주보의 2상 임상에 대한 추적 관찰 연구 논문 2건이 SCI 국제학술지 미용성형저널)에 게재됐다고 14일 밝혔다. 대웅제약의 미국 파트너사인 에볼루스(Evolus)는 주보의 반복 투여 시 미간주름 개선 효과 및 안전성을 조사하기 위해 기존 임상 2상 시
삼성바이오로직스가 모더나의 코로나19 백신을 위탁생산할 가능성이 높아지고 있다. 삼성바이오로직스는 확인된 바가 없다고 밝혔지만 사실상 협상이 진행 중이라는 것이 업계의 관측이다. 14일 삼성바이오로직스는 일부 매체가 삼성바이오로직스의 모더나 백신을 위탁생산하기로 했다는 보도에 대해 “확정된 바가 없어서 확인할 수 없다”며 “추후 확인이 가능한 시점 또는 1개월 이내에 재공시하겠다”고 공시했다. 이는 앞서 화이자의 코로나19 백
아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 29만8500명(59만7000회)분이 14일 국내에 공급된다. 13일 정은경 코로나19 예장접종 대응 추진단장(질병관리청장)은 “오늘 코백스(백신 공동구매 국제프로젝트)를 통해 아스트라제네카 백신 83만5000회(41만7500명)분이 공급되고, 이와 별개로 14일 개별 계약한 아스트라제네카 백신 59만7000회분을 시작으로 6월 첫째 주까지 723만회(361만5000명)분이 집중적으로 공급된다”고 설명했다. 내달 첫
목암생명과학연구소(소장 정재욱, 이하 목암연구소)는 지난 12일 사내 인력 대상의 ‘RNA 기반 플랫폼 기술과 백신 및 치료제 개발 최신동향’ 심포지엄을 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 행사는 코로나19 팬데믹 상황을 고려해 온·오프라인을 병행하여 진행됐다. 연구소 측은 RNA 기반 기술의 최신 동향을 공유하고자 이번 행사를 기획했다. 이번 심포지엄은 미국의 RNA 치료제 개발 선도 기업인 앨나일람의 정세호 박사가 ‘Development of siRNA
동아쏘시오홀딩스는 이산화탄소 저감을 위해 동아쏘시오그룹 업무용 차량을 친환경 차량으로 전면 교체한다고 13일 밝혔다. 지구온난화로 인한 기후변화, 이상기후 등이 심각한 사회문제로 대두되고 있으며, 지구온난화의 주범인 이산화탄소 배출량을 줄이기 위해 전 세계가 다양한 노력을 기울이고 있다. 동아쏘시오홀딩스도 이산화탄소를 줄이기 위한 노력에 동참하고 ESG 경영 실천을 통한 사회적 책임을 이행하고자 업무용 차량을 친환경 차량으
유한양행(사장 조욱제)이 반려동물 시장에 본격적으로 뛰어든다. 유한양행은 지난 11일 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 치료제인 ‘제다큐어’ (성분 : 크리스데살라진) 런칭 행사를 열고 반려동물 의약품 시장에 본격적으로 뛰어들었다고 12일 밝혔다. 반려동물 산업이 급속도로 성장하는 가운데 유한양행은 의약품 시장에서 쌓아온 경험과 노하우를 바탕으로 반려동물의 토탈헬스케어에 접목하는 중이다. 또한 펫을 가족으로 여기는 최근의 반려동
GC녹십자(대표 허은철)는 프랑스 직수입 분유 ‘노발락’의 공식 SNS를 통해 ‘육아 에세이 공모전’을 개최한다고 12일 밝혔다. ‘노발락’은 지난 2012년부터 GC녹십자가 국내 독점 공급하고 있는 프랑스 직수입 분유로 프랑스를 비롯해 독일, 뉴질랜드 등 전세계 60여개국에 판매되고 있다. 이번 이벤트는 아이와 함께 하루를 보내면서 느끼는 육아맘의 즐겁고 소중한 경험들을 공유하고 공감해보자는 취지로 기획됐다. 공모전 참여방법은 노발
엘앤케이바이오메드가 멸균제품화 공정을 활용한 척추임플란트 무균제품 생산에 본격적으로 나선다. 엘앤케이바이오메드는 경기도 용인 소재 본사에서 제2공장 준공식을 진행했다고 12일 밝혔다. 회사 측에 따르면 제2공장은 각 공정 마다 설비의 집중화가 가능하도록 설계됐다. 생산량을 늘리기 위한 생산 CNC(컴퓨터 수치 제어)와 개발 설비 MCT(가공기), 신뢰성 검증용 MCT , 항온항습쳄버 등 최첨단 설비가 구축돼 향후 미국시장 등 해외수출
SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 연결 재무 제표 기준으로 올해 1분기 매출 1400억원, 영업이익 759억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명: 엑스코프리)’의 미국 매출 상승세와 유럽 판매허가 마일스톤 1억1000만달러(역 1200억원) 유입으로 매출은 전분기 대비 770% 증가했으며, 영업이익은 1294억원 늘어 흑자를 달성했다. 세노바메이트는 처방 수요 증가로 1분기 매출 100억원을 돌파(116억원)했다. 특히 지난 1월 안젤리니파
삼성바이오로직스는 12일 언론을 통해 알려진 화이자 코로나19 백신 위탁생산(CMO)에 대해 사실무근이라 밝혔다. 삼성바이오로직스 관계자는 “화이자와 mRNA 방식의 코로나19 백신 위탁생산 계약을 맺거나 송도 3공장에 화이자 백신 생산 설비를 구축하고 있다는 것은 사실이 아니다”라고 말했다. 또한 삼성바이오로직스 측은 공시를 통해 “화이자의 코로나19(COVID-19) 백신을 위탁생산한다는 보도 내용은 사실이 아니다”라고 밝혔다. 앞서
화이자와 모더나에 이어 독일 제약사 큐어백의 mRNA(메신저리보핵산) 코로나19 백신 출시가 임박한 가운데 mRNA백신을 국산화하려는 노력이 국내 제약바이오업계에서 활발하게 이뤄지고 있다. mRNA 백신 수요 급증과 감염성 질환, 희귀질환 등 다양한 분야의 신약 개발에도 mRNA 기술을 활용할 수 있다는 분석에서다. 12일에 제약바이오업계에 따르면 mRNA는 세포핵 속에서 DNA의 유전정보를 세포핵 밖의 기관으로 전달하는 역할을 한다
