휴젤은 중국에서 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보)'의 '정품 인증 활동'을 성료했다고 4일 밝혔다. 이번 활동은 휴젤의 중국 법인 '휴젤 상하이 에스테틱스'가 중국 유통 파트너사 사환제약 및 중국성형미용협회와 함께 지난해 8월부터 베이징, 광저우, 심천, 항저우 등 중국 주요 20개 도시를 대상으로 진행했다. 휴젤 지승욱 중국 법인장, 사환제약 밍잰 영업 및 의학부 총괄, 중국성형미용협회 징쇈 비서장 등이 중국 대표 체인 병원인 '예스
일동제약은 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 국내 판권을 확보한 코로나19치료제 '엔시트렐비르푸마르산'(후보물질명 S-217622, 이하 엔시트렐비르에 대해 식품의약품안전처 품목 허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험을 포함해 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영됐다고 회사 측은 설명했다. 엔시트렐비르는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 3CL-프
펩트론은 호주 인벡스와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압 치료제 후보물질 '프리센딘'이 유럽식약처(EMA)로부터 소아청소년 대상 임상 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 현재 인벡스는 펩트론이 독자 개발하고 완제의약품까지 자체 생산하고 있는 'PT320'을 특발성 두개 내 고혈압(이하 IIH) 치료제로 개발하기 위해 글로벌 3상 임상을 진행 중이다. 임상은 영국, 미국, 호주, 이스라엘, 뉴질랜드 등 전세계 40개 기관에서 진행되고 있으며 지난
HLB제약은 경구용 혈전증치료제인 '엘리퀴스'(성분명: 아픽사반)를 장기지속형 주사제(HLBP-024) 형태로 개발하는 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 3일 공시했다. 'HLBP-024'는 HLB제약이 보유한 장기지속형 주사제 플랫폼 'SMEBR'를 기반으로 독자 개발한 치료제다. HLB제약은 이미 해당 플랫폼을 바탕으로 비만치료용 장기지속형 주사제의 기술이전에 성공한 바 있디. 회사는 이번 임상 I
T세포 증폭 유도제 'NT-I7'을 보유한 네오이뮨텍이 미국 연방정부와 손잡고 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제 개발에 나선다. 연구는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)가 직접 수행하며, 동물실험 결과를 바탕으로 상용화 여부가 결정될 것으로 보인다. 상업화에 성공할 경우 회사는 비축물량에 따른 정기적인 매출 확보가 가능해질 전망이다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 3일 서울 여의도에서 기업설명회를
셀트리온은 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 '램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 출시 10여 년 만에 글로벌 100개국에서 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 지난 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU,
혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 9일부터 12일까지 진행되는 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 기간에 미국 샌프란시스코에서 함께 개최되는 '바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2023)' 행사에서 현지시간 10일 기업 소개 발표를 진행할 계획이라고 3일 밝혔다. 이번 행사는 빅파마 등 잠재적 파트너사를 비롯해, 글로벌 기관 투자자들을 대상으로 개최된다. 파벨 프린세브 사업개발 디렉터가 브릿지바이오테라퓨틱스를 대표해 기업
대한뉴팜은 이원석 부사장이 대표이사 사장으로 취임했다고 3일 밝혔다. 신임 이원석 사장은 1977년생으로, 2004년도에 입사해 해외사업팀, 재무팀, 경영관리팀 등을 거쳐 작년까지 경영관리본부 부사장직을 역임했다. 이 사장은 전날 열린 2023년 시무식 및 취임식을 통해 '장기근속상'과 '올해의 대한뉴팜인상'을 수여하고, 경청·실천·책임을 키워드로 하는 향후 경영방침을 밝혔다. 대한뉴팜은 의약품·동물약품 제조 및 판매 업체로, 바이오신약, 개량신
롯데바이오로직스는 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅의 바이오 의약품 생산공장 인수를 완료하고 본격적인 바이오 산업 진출을 위한 첫발을 내딛었다고 3일 밝혔다. 앞서 롯데바이오로직스는 지난 5월 미국 뉴욕주 시러큐스시에 위치한 BMS의 바이오 의약품 생산 공장을 1억 6000만달러(한화 약 2080억원/원·달러 환율 1300원 기준)에 인수 계약했다. 이후 지난해 12월 31일부로 시러큐스 공장에 대한 모든 인수 절차를 완료하고 이달 1일부터 롯데바
'QbD'(의약품 설계기반 품질고도화) 도입 및 스마트 공장 구축 여부가 제약‧바이오 기업들의 새로운 글로벌 경쟁력으로 떠오르고 있다. 이미 미국, 유럽, 일본 등 제약 선진국에서는 해당 시스템을 적극적으로 도입해 성과를 내고 있는 만큼 국내 업계도 필요성을 인지하고 있는 상황이다. 2일 관련 업계에 따르면 QbD 도입과 스마트공장 구축은 제약바이오산업의 체질을 바꾸고 역량을 강화할 수 있는 핵심 과제 중 하나로 꼽힌다. QbD는 의약품의
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리를 통해 개발중인 신경영양성 각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 첫 번째 임상 3상(SEER-1) 결과가 SCI급 저명 학술지 'International Journal of Molecular Sciences'에 발표됐다고 밝혔다. 이번 논문은 학술지의 특별 초대를 받아 안구건조증과 안구 표면 질환에 대한 스페셜 이슈 섹션에 게재됐다. HLB테라퓨틱스의 연구 담당임원과 미국 임상의들이 공동 참여한 이번 논문에는 NK환자에 대한 RGN-259의
국내 제약바이오 기업들이 계묘년(癸卯年) 새해를 맞아 2일 시무식을 열고 새로운 각오를 다졌다. 유한양행은 기업비전인 'Great & Global' 달성을 위해 2023년 경영지표를 '무결성(Integrity)·진전(Progress)·효율성(Effiiciency)'로 정했다. 유한의 핵심 덕목인 정직, 신의, 성실의 Integrity를 기반으로, 뜨거운 열정과 불굴의 의지로 수립된 목표를 반드시 달성하기 위해 Progress하며, 급변하는 환경속에서도 창의적인 사고와 능동적 활동으로 Efficiency하게 업무
SK케미칼이 루게릭병 치료제를 도입하며 신경계 질환 포트폴리오를 강화한다. SK케미칼은 이태리 제약회사 '이탈파마코'에서 루게릭병 치료제 '테글루틱'을 도입해 발매한다고 2일 밝혔다. 근위축성측색경화증(ALS)은 루게릭병이라고 불리는 퇴행성 신경 질환으로 운동 신경 세포가 점차 파괴되면서 사지 및 호흡 근육까지 마비될 수 있는 병이다. 지난해 기준 국내 루게릭병 환자는 4709명이며, 최근 5년간 연 평균 증가율이 3.5%로 환자 수는 계속
코스닥 상장사 메디콕스는 나스닥 상장사 오라메드 파마슈티컬스(이하 오라메드)와 양사 간 투자 및 한국, 미국 기관 투자 유치를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. MOU는 지난달 29일 조선 팰리스호텔 서울 강남에서 열린 '경구용 인슐린 캡슐(ORMD0801) 임상 현황' 설명회장에서 이뤄졌다. 양사는 이번 MOU를 통해 상호 투자와 더불어 한국과 미국 각 기관 투자 유치를 위해 협력하고, 'ORMD0801' 외 오라메드가 보유하
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 'ABL301'의 첫 미국 임상 1상 투여를 완료함에 따라 기술수출 계약을 맺은 사노피로부터 단기 마일스톤 2500만 달러(약 317억원)를 수령하게 됐다고 2일 밝혔다. ABL301은 알파-시뉴클레인의 축적을 억제하는 동시에 혈액뇌관문(BBB)에 발현된 IGF1R을 표적해 항체의 뇌 전달율을 향상시킨 이중항체다. 에이비엘바이오는 지난해 1월 사노피와 'ABL301'에 대한 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했으며, 에
