셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 유럽임상 폴란드서 시작

코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’를 개발 중인 셀리버리가 유럽에서 진행하는 임상시험 대상국가를 폴란드로 확정했다.

셀리버리는 유럽임상을 지휘하는 임상시험수탁기관(CRO) 오피스(OPIS) 측이 유럽 임상국가를 폴란드로 확정했다고 9일 밝혔다. 셀리버리는 지난달 오피스와 계약을 맺고 유럽 임상 계획을 밝힌 바 있다.

오피스 측은 폴란드가 현재 이미 여러 신약임상시험을 진행하고 있기에, 임상을 진행할 병원 및 전반적인 기반시설이 잘 파악돼 있어, 임상시험을 진행함에 있어 예상치 못한 지연이나 심각한 문제없이 조기에 끝마칠 수 있을 것이라는 판단했다고 밝혔다.

임상시험 대상국가가 결정됨에 따라, 셀리버리와 오피스가 현재 진행중인 유럽 임상시험계획서(clinical synopsis, 클리니컬 시놉시스) 작성 작업도 거의 마무리 단계에 돌입할 것으로 보인다.

조대웅 셀리버리 대표는 “유럽은 미국과 달리 사전협의제도 (pre-IND meeting)을 거치지 않고 바로 임상시험승인신청을 진행할 것”이라며 “임상진입시기도 미국보다 더 빠를 수 있다”고 밝혔다.