제약·바이오

삼바, 국내 최초 '아일리아 시밀러' 국내 허가

삼성바이오에피스는 23일 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러(동등생물의약품) '아필리부'(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등의 적응증을 보유하고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서, 심할 경우 실

제약·바이오

삼일제약, 삼성바이오 개발 황반변성 치료제 출시

삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 '아멜리부주(성분명 라니비주맙)'를 출시했다고 25일 밝혔다. 앞서 양사는 지난해 6월 '아멜리부주'에 대한 국내 유통, 판매 계약을 체결한 바 있다. 아멜리부주는 삼성바이오에피스가 개발한 '루센티스'의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 신생혈관성 (습성)황반변성, 당뇨병성 황반부종에 따른 시력 손상의 치료 등에 효능효과를 가진

제약·바이오

종근당, '루센비에스' 유효성 확인 임상결과 국제학술지 게재

종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스'의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지인 '플로스원(PLoS One)'에 게재됐다고 23일 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 내년 1월 출시될 예정이다. 종근당

제약·바이오

달아오른 시밀러···제약사도 합세

국내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 경쟁이 치열해지고 있는 가운데 전통제약사들도 합세해 쟁탈전을 예고하고 있다. 21일 제약바이오 업계에 따르면, 종근당은 전날 식품의약품안전처로부터 루센티스 바이오시밀러 '루센비에스(CKD-701)'의 품목 허가를 받아 국내 황반변성 치료제 시장에 가세했다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양

제약·바이오

삼성바이오, 美 안과학회서 바이오시밀러 'SB15' 임상 데이터 첫 공개

삼성바이오에피스가 오는 30일부터 내달 3일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회에서 안과질환 치료제 'SB15'(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 임상 데이터를 처음으로 공개한다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째 안과질환 치료제이다. 금번 학술대회에서 공개되는 데이터는 총 52주

제약·바이오

삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '바이우비즈' 美 출시

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 2일(현지시간) 미국 시장에서 안과질환 치료제 '바이우비즈(미국 상품명 BYOOVIZ™, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)' 를 출시했다고 밝혔다. 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130불의 도매가격으로 미국 시장에 출시됐으며, 파트너사 바이오젠에 의해 이달부터 현지 마케팅∙영업 활동이 개시됐다. 바이우비즈는 다국적 제약사 로슈와 노바티스(가판매하

제약·바이오

메디포스트, 엑소좀플러스와 '엑소좀 치료제' 시장 진출

메디포스트는 엑소좀 기반의 신약 개발 기업인 엑소좀플러스와 줄기세포 유래 엑소좀 기반 질병 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 맺었다고 4일 밝혔다. 이번 계약으로 메디포스트는 엑소좀 치료제 개발을 위한 줄기세포 배양과 생산을, 엑소좀플러스는 줄기세포에서 엑소좀을 추출해 치료제 개발을 맡게 된다. 엑소좀플러스는 엑소좀을 적용한 안구 건조증 치료제를 우선 개발하고 신부전증, 황반변성 등으로 대상 병증의 영역을 확장해 나갈 계

삼성바이오에피스, SB15 글로벌 임상 본격 개시

삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 본격 착수했다고 1일 밝혔다. 임상시험은 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 2022년 2월까지 진행된다. 임상시험에서는 황반변성 환자 226명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 간 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교한다. 아일리아는 미국 리제네론)社가 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성

삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘SB11’ 임상서 유효성 확인

삼성바이오에피스는 황반변성 치료제로 개발한 'SB11'(성분명 라니비주맙)의 글로벌 임상 3상 시험에서 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다. SB11은 다국적제약사 로슈의 계열사 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 글로벌 시장 매출은 약 4조6000억원에 달한다. 삼성바이오에피스의 여섯 번째 바이오시밀러이자 첫 번째 안과 질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터

‘동상이몽2’ 인교진, 황반변성 고백···“딸을 못 보면 어쩌나 걱정”

동 시간대 시청률 1위를 차지한 SBS '동상이몽 시즌2 - 너는 내 운명'이 포털 실시간 검색어 순위까지 장악하며 화제성을 나타냈다. 23일 이날 '동상이몽2'에서는 인교진이 안과 질환 검사를 받는 모습이 공개됐다. 인교진은 결혼 후 황반변성이라는 안구 질환을 얻었다고 고백했다. 인교진은 "산후조리원에서 TV를 보는데 자막이 굴곡져 보이더라"며 "딸을 낳은 지 얼마 안 됐는데. 혹시 내가 눈이 잘못돼서 딸을 못 보면 어쩌나 생각했다. 아내에게 짐