제약·바이오

셀트리온 '램시마SC' 덴마크 입찰 수주 성공···"독립적 유통채널 형성"

셀트리온은 북유럽 주요국인 덴마크에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC' 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다. 셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후 2개월 여 만에 덴마크로 성과를 확대하며 북유럽 지역에서 시장 확장의 기반을 마련했다. 특히 덴마크 정부가 인

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셀트리온 '짐펜트라', 美 제형 특허 등록 완료···경쟁사 진입 방어

셀트리온은 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(램시마SC 미국 브랜드명)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해

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알테오젠, MSD 계약 변경 따른 계약금 2000만불 수령 완료

알테오젠은 글로벌 제약사 MSD와 지난 달 22일 체결한 계약 변경에 대한 계약금 2000만 달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 앞서 알테오젠은 지난달 공시를 통해 기존 MSD와의 비독점적 계약을 키트루다(Pembrolizumab) 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 알렸다. 계약금으로는 2000만 달러를 오는 25일까지 입금받기로 했으며, 최근 이에 대한 입금이 완료됐다. 알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게 되는 계약금 및 마일

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[biology]'피하주사 제형 변경' 알테오젠···글로벌 '주목'

정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 기술을 보유 중인 국내 바이오기업 알테오젠의 글로벌 위상이 높아지고 있다. 최근에는 글로벌 빅파마 머크(MSD)의 알테오젠 인수설이 돌며 관련 업계가 주목하는 상황이다. 회사의 공식 입장은 "몇 개월 전부터 관련 소문이 돈 것 같다. 드릴 수 있는 말은 없다"가 전부이지만 주변 여건상 제형 변경 플랫폼의 성장성이 커지고 있는 만큼 향후 알테오젠의 가치에 대한 기대감이 높아지고 있다. 25일 관

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알테오젠, 4번째 기술수출···1839억원 규모

알테오젠은 글로벌 제약사인 산도스에 자사의 SC(피하주사) 제형 변경 플랫폼 '인간 재조합 히알루로니다제'(ALT-B4)를 기술수출하는 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 산도스는 스위스 제약사 노바티스의 자회사로, 바이오시밀러 사업을 하고 있다. 알테오젠이 산도스에 수출한 기술은 정맥주사(IV)를 SC제형으로 바꿔주는 의약품 제형 기술이다. 약물 투여 편의성을 높여준다는 점에서 많은 글로벌 제약사가 주목하고 있다. 알테오젠은 ALT

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셀트리온, '램시마SC' 美 허가 신청···28조원 시장 뚫는다

셀트리온은 현지시간으로 22일 미국 식품의약국(이하 FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 이하 램시마SC)'의 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여

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알테오젠, 바이오시밀러 특화 'SC제형 변환' 플랫폼 PCT 출원

알테오은 바이오시밀러를 위해 특화된 'ALT-B4'의 국제특허(PCT)를 출원했다고 1일 밝혔다. 이번 PCT 출원은 ALT-B4를 이용한 기존의 피하주사(SC)제형 특허에 조성물을 추가해 권리를 명확하게 하고, 오리지널 약물 개발사 등으로부터 바이오시밀러를 개발하는 고객사를 보호하기 위함이라고 회사측은 전했다. 인간 히알루로니다제를 기반으로 정맥주사(IV)를 SC제형으로 전환하는 플랫폼 기술은 세계에서 알테오젠과 미국 할로자

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알테오젠, 'ALT-B4' 혼합제형 日 특허 등록

바이오의약품 개발 기업 알테오젠은 'ALT-B4'의 제형특허를 일본에 등록했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 전세계 100여개국 판매 대상 국가에 개별 진입하는 전략의 일환에 따른 것이다. ALT-B4는 정맥주사(IV) 제형 항체 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 변환하는 플랫폼 기술로, 2019년부터 매년 글로벌 고객사에 기술수출을 해왔다. 현재도 꾸준히 후속 기술수출 위해 다양한 고객사들과 접촉해 나가고 있다. 알테오젠은 이번 특허 등록을 통해

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'피하주사제 바이오베터' 니즈 증가···'셀트리온·알테오젠' 주목

피하주사제형(SC) 바이오베터 시장이 커지며 셀트리온 등 제형변경 기술보유 업체들이 주목을 받고 있다. 13일 관련 업계와 한국바이오협회 바이오경제연구센터 등에 따르면, 코로나19 대유행 이후 병원 방문 횟수나 투여시간을 줄일 수 있는 의약품에 대한 니즈가 높아지며 제형변경 바이오베터 시장이 확대되고 있다. 바이오베터는 오리지널 바이오의약품을 기반으로 임상 효과를 개선하거나, 투여 주기를 연장하거나, 내약성을 향상시키기 위해 의도