제약·바이오

지씨셀 美 관계사, '루푸스 신염 치료제' 임상1상 첫 환자 투여

지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)는 루푸스 신염 치료제인 'AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙의 병용치료요법 임상 1상 첫번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 off-the-shelf 형태의 NK 세포치료제다. 지난 2월 루푸스 신염 치료제 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다. 아티바는 재발성·불응성 비호

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지씨셀, 강진희 CDO 영입···'임상 개발·규제 전문'

세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 지씨셀은 R&D 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가 강진희 최고개발책임자(CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다. 강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍 글로벌 전략 본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며 T 세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽 허가 전략을 수립하는 데 기여했고, 사업 기획 및 관리 등 글로벌 바이오 의약품 시장에

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GC셀, CJ제일제당·녹십자홀딩스 등 역임한 CGT 전문가 영입

GC셀(이하 지씨셀)은 세포치료연구소 연구소장에 원성용 박사를 영입했다고 25일 밝혔다. 원성용 신임 연구소장은 경희대학교 생물학과를 졸업하고 동대학원에서 미생물학 석사 학위를 받았다. 이후 미국 텍사스 주립대 의대에서 미생물학·면역학 박사학위를 취득했으며 이어 캘리포니아주 라호야(La Jolla)에 있는 스크립스연구소에서 면역학·유전학 분야 연구원으로 근무했다. 국내에서는 ▲CJ제일제당 제약연구소 생물의약센터 백신 연구그룹

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지씨셀, 케이더블유바이오와 '마스터 세포 은행' CDMO 계약

글로벌 세포치료제 위탁 개발 생산 전문 기업인 GC셀(이하 지씨셀)은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 마스터세포은행(MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 CAR를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제를 연구 개발하는 기업이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiP

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지씨셀 美자회사, 시리즈 A 2920만 달러 유치

GC셀(이하 지씨셀)은 미국 자회사인 '바이오센트릭'이 이달 진행한 시리즈A 펀딩에서 총 2920만 달러(한화 약 382억 원) 규모 유치에 성공했다고 4일 밝혔다. 이번 자금 유치 관련 후원자는 공개되지 않았으며, 지씨셀 자회사 바이오센트릭의 유치 자금은 세포치료제 개발 및 생산 시설 강화, 첨단 기술 투자, 글로벌 전문 인력 확보에 사용될 계획이다. 이는 혁신적인 세포 치료제 개발 및 생산을 가속화하기 위한 중요한 마일스톤을 나타내고 있다는 게 회

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GC셀 'CAR-NK 세포치료제', 호주·국내 임상1상 IND 승인

GC셀이 국내 최초 세포치료제 개발을 위한 첫 임상을 개시한다. GC셀(이하 지씨셀)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK(Chimeric Antigen Receptor-Natural Killer) 세포치료제 'AB-201'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처 및 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인 받았다고 22일 밝혔다. 이번 'AB-201' 임상 1상은 타인의 세포를 이용하는 동종(Allogeneic) 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제를 인체에 투여하는 임상시험으로, 국내

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GC셀, 삼성·LG화학 출신 글로벌 BD&마케팅 전문가 영입

GC셀이 글로벌 사업역량 및 마케팅 강화를 위해 전지원 전 LG화학 항암/면역사업개발 리더를 영입했다고 2일 밝혔다. 그는 GC셀에서 글로벌 사업개발(BD)과 마케팅을 총괄할 최고BD&마케팅책임자(CBMO)로 활동할 예정이다. 전 신임 CBMO는 캐나다 맥길대학교(McGill University)에서 인체생리학을 전공하고, 서울대학교 생명과학대학원에서 석사 학위를 취득했다. 이후 셀트리온, 유한양행, 삼성바이오로직스 등에서 항암 분야(Oncolog

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GC셀-아티바, 'CAR-NK 세포치료제' 美 임상 1/2상 계획 승인

GC셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'의 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다. AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. 환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 NK세포치료제로, 범용적으로 사용이 가능하고 제조에 소요되

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GC셀, 방성윤 개발본부장 영입···세포치료제 임상 박차

GC셀이 세포치료제 임상 부문 강화에 나선다. GC셀은 개발본부에 임상시험 전문가 방성윤 개발본부장을 영입했다고 18일 밝혔다. 방성윤 신임 개발본부장은 서울대학교에서 학사/석사를 마치고 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를 취득했다. 글로벌 CRO기업 한국파렉셀(PAREXEL International Korea)에서 오퍼레이션 대표로 일했고 이후 분당차병원 글로벌리서치 센터장 겸 교수로 재직했으며, 최근까지 신약개발 바이오벤처에서 최고운